Spray Drying Process Engineer

WuXi AppTec ist ein vertrauenswürdiger Partner und Beitragender in der pharmazeutischen und biowissenschaftlichen Industrie, der F&E- und Fertigungsdienstleistungen anbietet, die zur Förderung von Innovationen im Gesundheitswesen beitragen. Mit Standorten in Asien, Europa und Nordamerika bieten wir integrierte, umfassende Dienstleistungen über unsere einzigartige CRDMO-Plattform (Contract Research, Development, and Manufacturing Organization) an. Wir sind bestrebt, Durchbrüche für Patienten voranzutreiben – eine Zusammenarbeit nach der anderen.

STA Pharmaceutical Switzerland ist Teil von WuXi AppTec. Der Standort befindet sich in Couvet, Kanton Neuenburg, und stellt orale Arzneimittelprodukte für globale Märkte her. Wir erweitern unsere Fähigkeiten und bauen eine brandneue Spray-Drying-Anlage auf, und unser erster Spray Dryer wurde gerade geliefert. Daher suchen wir erfahrene Fachleute im Bereich Spray Drying und stellen aktiv ein neues Team zusammen.

Der Spray Drying Process Engineer wird eng mit einem interdisziplinären Team zusammenarbeiten, um neue Spray-Drying-Prozesse zu übertragen, einschließlich der Überprüfung von Geräten, Chargendokumenten und Parametern. Er wird eng mit Produktionsmitarbeitern und Technikern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Herstellungsprozesse den GMP/cGMP-Vorschriften und Sicherheitsstandards entsprechen. Als Ansprechpartner für die Fehlersuche werden Sie technische Probleme effektiv lösen, einschließlich der Verwaltung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen.

Erfahrung / Ausbildung:

• Über 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Spray Drying
• Master in Lebenswissenschaften, vorzugsweise Chemieingenieurwesen

• Gründliche Kenntnisse der GMP
• Fließend in Englisch. Französisch ist von Vorteil
• Organisiert und rigoros, mit starken zwischenmenschlichen Fähigkeiten für Teamarbeit
• Klare Kommunikation mit unterstützenden Abteilungen

Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus Berücksichtigung für eine Anstellung und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

Diese Stellenbeschreibung besagt nicht oder impliziert, dass die oben genannten Punkte die einzigen Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind, die dieser Position zugewiesen sind. Mitarbeiter, die diese Position innehaben, sind verpflichtet, alle anderen arbeitsbezogenen Aufgaben auszuführen, die von der Geschäftsführung angefordert werden.

Wesentliche Aufgaben:

• Technologietransfer: Überprüfung von Geräten, Chargendokumenten und Parametern für neue Prozesse
• Genaues Verfassen / Überarbeiten von GMP-Dokumentationen zur Produktion und Sicherstellung der zeitgerechten Genehmigung
• Schulung neuer Mitarbeiter und fungieren als Schulungsreferenz (On the Job Qualified Trainer) für neue Prozesse
• Enger Kontakt mit Produktionsmitarbeitern und Technikern zur Konfiguration und Anpassung der Geräte und Prozessparameter (Temperaturen, Durchflussraten, Druck, Zerstäubungsgeschwindigkeit usw.), um ein konformes Produkt sicherzustellen
• Leitung der Fehlersuche bei Prozessnähe und -fehlern, einschließlich Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
• Sicherstellung der Produktion von Chargen in einer GMP-Umgebung und selbstständiges sowie effizientes Arbeiten gemäß den Anweisungen Ihres Vorgesetzten
• Teilnahme an und Unterstützung der Qualifizierung von Geräten und der Validierung von Prozessen
• Erstellung von Wartungsanfragen im Falle eines Geräteausfalls und Nachverfolgung bis zur Wiederaufnahme der Produktion
• Einhaltung der im Qualitätssystem definierten Richtlinien und Anweisungen
• Einhaltung der Sicherheits- und Schutzvorschriften
• Durchführung von Risikoanalysen und Sicherstellung, dass identifizierte Gefahren behoben werden und jedes verbleibende Risiko akzeptabel ist
• Meldung gefährlicher Situationen, Beinaheunfälle/Incidents und Unfälle, die vor Ort auftreten können, an Ihren direkten Vorgesetzten und die EHS-Abteilung.