Director Clinical Development and Medical Assessment (f/m/d)

Caring for People's Health as a Trusted Partner - Dieses Ziel motiviert uns bei STADA jeden Tag, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem breiten Angebot an Generika, Produkten für die Verbrauchergesundheit und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine Vielzahl therapeutischer Optionen. Rund 11.700 Mitarbeiter leben unsere Werte Integrität, Unternehmergeist, Agilität und One STADA. Gemeinsam sind wir auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.

Was Sie erwarten können:

• Sie übernehmen die klinische Gesamtleitung für STADAs Spezialportfolio über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Als interner klinischer Eigentümer stellen Sie eine rigorose klinische Bewertung neuer Möglichkeiten und eine qualitativ hochwertige Unterstützung sowohl für Pipeline- als auch für bereits auf dem Markt befindliche Produkte sicher.
• Sie bieten eine senior klinische Aufsicht für wichtige regulatorische und Entwicklungsdokumente (INDs, IMPDs, Protokolle, Zwischenanalysen, CSRs, Datensätze) in allen Phasen und langfristigen Nachverfolgungen.
• Sie treiben die Bewertung der Studienqualitätsgestaltung, Patientenkohorten, Endpunkte (einschließlich PROs), Evidenzrobustheit und des gesamten Studienaufbaus voran.
• Sie leiten die Identifizierung kritischer klinischer Risiken, Datenlücken, Verzerrungen und Einschränkungen hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität und gestalten die übergreifende regulatorische und evidenzbasierte Strategie.
• Sie definieren die klinische Perspektive auf Patientenwege, Standards der Versorgung, Wettbewerbslandschaft und Lebenszyklusmaßnahmen.
• Sie überwachen die Entwicklung hochwertiger klinischer Due-Diligence-Berichte, Warnhinweiszusammenfassungen und Empfehlungsschreiben.
• Sie agieren als senior interner klinischer Experte in funktionsübergreifenden BD-Teams und führen hochrangige wissenschaftliche Diskussionen mit externen Partnern.

Wer wir suchen:

• Sie haben einen fortgeschrittenen wissenschaftlichen oder medizinischen Abschluss (MD, MBBS, PhD oder PharmD).
• Sie bringen mehr als 15 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung oder medizinischen Bewertung mit.
• Sie haben praktische Erfahrung in der klinischen Due Diligence und BD&L-Unterstützung.
• Sie verfügen über tiefgehende Expertise in der Interpretation von CSRs und Datensätzen.
• Sie haben Erfahrung in der Augenheilkunde, Neurologie, Immunologie, Gentherapie oder seltenen Krankheiten.
• Sie haben nachgewiesene Erfahrung im Umgang mit wichtigen Regulierungsbehörden, einschließlich EMA und FDA.
• Sie sind proaktiv, organisiert und zuverlässig in Ihrem Arbeitsstil.
• Sie arbeiten effektiv in Matrixorganisationen und interkulturellen Umgebungen.
• Sie sprechen fließend Englisch.

Was wir bieten:

• Eine offene Unternehmenskultur mit schnellen Entscheidungsprozessen und viel Potenzial für Ihre persönliche Entwicklung.
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten bis zu 2 Tage pro Woche (je nach Stellenprofil).
• Jobticket für die RMV-Region und Job-Bike.
• Kindergeldzuschuss.
• Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass oder das STADA Fitnessstudio (kostenlos).
• Zahlreiche zusätzliche Vorteile wie Gruppenunfallversicherung oder betriebliche Altersvorsorge.
• Subventionierte Kantine.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Karriereportal. Bei jobs.stada.com finden Sie auch zahlreiche andere Stellenangebote, da wir immer auf der Suche nach motivierten Talenten sind, die unser Team mit ihrem Fachwissen und ihrer Persönlichkeit stärken können. Haben Sie weitere Fragen? Dann wenden Sie sich bitte an recruiting@stada.de.

STADA Group fördert ihre vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderungen, Religion, Ideologie oder sexueller Orientierung. Unser Fokus liegt auf Chancengleichheit, respektvoller Zusammenarbeit und der Förderung eines inklusiven Arbeitsumfelds.