Qualitätsmanager Qualifizierung & Validierung (m/w/d) in St. Pölten

Qualität ist für Sie kein Kontrollinstrument, sondern ein zentraler Erfolgsfaktor? Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung und möchten künftig eine Schlüsselrolle in einem innovativen Unternehmen übernehmen? Dann erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position mit langfristiger Perspektive.

Für unseren Kunden, ein erfolgreiches und international tätiges Unternehmen der Medizintechnikbranche nördlich von Wien, suchen wir zum ehestmöglichen Eintritt einen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung.

Qualität ist für Sie kein Kontrollinstrument, sondern ein zentraler Erfolgsfaktor? Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung und möchten künftig eine Schlüsselrolle in einem innovativen Unternehmen übernehmen? Dann erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position mit langfristiger Perspektive.

Für unseren Kunden, ein erfolgreiches und international tätiges Unternehmen der Medizintechnikbranche nördlich von Wien, suchen wir zum ehestmöglichen Eintritt einen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung.

Aufgaben

Federführende Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (IQ/OQ/PQ) für Produktionsanlagen, Reinraumbereiche, Betriebsmittel und Herstellungsprozesse

Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsplänen, Validierungsberichten sowie Qualifizierungsdokumentationen

Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß ISO 13485, MDR sowie internen Qualitätsanforderungen

Durchführung von Root Cause Analysen sowie Definition und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

Eigenständige Bearbeitung und Koordination von Change Controls, Deviations, Non-Conformities und CAPAs

Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Begleitung von Kunden-, Zertifizierungs- und Behördenaudits

Bewertung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen des Continuous Improvement Process (CIP)

Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Regulatory Affairs und Qualitätskontrolle

Profil

Technische Ausbildung (HTL, FH, Universität oder vergleichbar)

Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Produktionsumfeldes

Praxiskenntnisse in den Bereichen Qualifizierung und Validierung

Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie idealerweise weiterer regulatorischer Anforderungen

Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen

Analytische Denkweise, hohe Eigenverantwortung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

Sehr gute Englischkenntnisse. Die Kommunikation erfolgt 50% auf Deutsch und 50% auf Englisch.

Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

Für diese Position ist ein Monatsbruttogehalt von € 4.500,- vorgesehen. Abhängig von Qualifikation und einschlägiger Berufserfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Flexible Arbeitszeitgestaltung im Rahmen eines Gleitzeitmodells

Möglichkeit zu bis zu 10% Homeoffice

Keine Reisetätigkeit erforderlich , Ihr Fokus liegt auf den Projekten am Standort

Schlüsselposition mit langfristiger Perspektive

Möglichkeit, sich fachlich und persönlich in Richtung leitende Funktion weiterzuentwickeln

Direkte Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Qualitätsmanagement-Team

Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Modernes und technisch anspruchsvolles Arbeitsumfeld

Wertschätzende Unternehmenskultur mit hoher Eigenverantwortung

Sehr gute öffentliche Erreichbarkeit des Unternehmensstandortes

Important note Please be advised that a valid work permit for Austria is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient Austrian language skills may not be considered.

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