Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Fertigungsqualität und stelle sicher, dass Produkte den Qualitätsstandards entsprechen.
- Unternehmen: Stark Pharma Solutions ist ein globaler Partner in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Vorteile: Langfristige Anstellung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur, die Talente aus allen Hintergründen willkommen heißt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben der Menschen verbessern.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen und 3-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
About The Company Stark Pharma Solutions Inc. is a global consulting and staffing partner established in 2014, serving the Pharmaceutical, Medical Device, Biotech, and IT industries across the USA, Canada, and India.
We provide specialized consulting and staffing solutions across Quality & Validation, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, Supply Chain, Project Management, and IT, with a focus on delivering tailored solutions that drive growth, operational excellence, and long-term client success.
About The Company Stark Pharma Solutions Inc. is a global consulting and staffing partner established in 2014, serving the Pharmaceutical, Medical Device, Biotech, and IT industries across the USA, Canada, and India.
We provide specialized consulting and staffing solutions across Quality & Validation, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, Supply Chain, Project Management, and IT, with a focus on delivering tailored solutions that drive growth, operational excellence, and long-term client success.
Job Title
Manufacturing Quality Engineer
Location
Delaware
Duration
- Long Term
- Job Summary
We are looking for a Manufacturing Quality Engineer to support manufacturing operations and ensure products and processes meet established quality, regulatory, and customer requirements.
The engineer will work closely with Manufacturing, Engineering, R&D, Validation, and Quality teams to identify and resolve quality issues.
Key Responsibilities
- Support day-to-day manufacturing quality activities and production operations.
- Investigate NCRs, deviations, defects, and customer complaints.
- Perform root cause analysis using 5 Why, Fishbone, and other quality tools.
- Develop and implement CAPA and corrective/preventive actions.
- Support process validation and equipment qualification activities, including IQ/OQ/PQ.
- Review and approve manufacturing processes, procedures, work instructions, and specifications.
- Support Change Control and assess the impact of process or equipment changes.
- Monitor production quality metrics and identify opportunities for improvement.
- Participate in process and product risk assessments, including PFMEA.
- Work with Manufacturing and Engineering teams to reduce scrap, rework, defects, and process variation.
- Support internal, supplier, and regulatory quality audits.
- Ensure manufacturing activities comply with FDA, GMP, ISO 13485, and company QMS requirements in Gx P-regulated manufacturing environments.
- Maintain accurate quality records and technical documentation.
- Apply Lean Manufacturing, Six Sigma, SPC, and other process improvement and statistical quality tools to improve manufacturing performance.
- Utilize or support quality management and ERP systems such as Veeva, Track Wise, Master Control, SAP, or similar platforms.
- Basic Qualifications
- Bachelor s degree in Engineering, Quality, Manufacturing, Life Sciences, or a related field.
- 3 5 years of experience in Manufacturing Quality, Quality Engineering, or Process Quality.
- Experience in Medical Device, Pharmaceutical, Biotech, or Life Sciences manufacturing.
- Knowledge of GMP, FDA regulations, ISO 13485, and Quality Management Systems (QMS).
- Hands-on experience with NCR, CAPA, Deviation, Change Control, and Root Cause Analysis.
- Knowledge of PFMEA, SPC, process improvement, and quality tools.
- Experience with process validation and equipment qualification.
- Knowledge of IQ/OQ/PQ activities.
- Experience with Lean Manufacturing or Six Sigma methodologies.
- Familiarity with Veeva, Track Wise, Master Control, SAP, or similar QMS/ERP systems.
- Experience working in a Gx P-regulated manufacturing environment.
- Strong analytical, documentation, communication, and problem-solving skills.
Stark Pharma is an Equal Opportunity Employer and welcomes qualified candidates from diverse backgrounds.
#J-18808-Ljbffr
Manufacturing Quality Engineer in Geldern Arbeitgeber: Stark Pharma Solutions Inc
Stark Pharma Solutions Inc. ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Delaware eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Schulungen in den Bereichen Qualität und Validierung, ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten kontinuierlich zu erweitern und an bedeutenden Projekten in der Pharma- und Medizintechnikbranche zu arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während die Einhaltung von höchsten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen für eine sinnvolle und erfüllende Tätigkeit sorgt.
Kontaktdaten:
Stark Pharma Solutions Inc Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manufacturing Quality Engineer in Geldern erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Stark Pharma Solutions Inc!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Stark Pharma Solutions Inc für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manufacturing Quality Engineer in Geldern mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Stark Pharma Solutions Inc passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Stark Pharma Solutions Inc anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stark Pharma Solutions Inc vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Stark Pharma Solutions Inc. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
