Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Organon, ein globales Gesundheitsunternehmen mit Fokus auf Frauen und deren Bedürfnisse.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem unterstützenden Team mit einer klaren Vision für die Gesundheit von Frauen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied im Leben von Frauen.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie und fundierte Kenntnisse in GxP-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Die Position des Quality Compliance Lead berichtet direkt an den Head of Quality. Die Rolle ist verantwortlich für die Etablierung, Wartung und kontinuierliche Verbesserung des globalen QMS (Qualitätsmanagementsystems), einschließlich OMS & R&D-Funktionen sowie der globalen GxP-Compliance (cGMP, cGDP, cGVP, cGCP und cGLP).
Der Quality Compliance Lead ist verantwortlich für die Aufsicht über GxP-Audits & Compliance, operative Qualitätsaufsicht der R&D-Funktionen, Qualitätsaufsicht und -wartung des Designs für medizinische Geräte & Kombinationsprodukte, den End-to-End-Beschwerdemanagementprozess für pharmazeutische und Geräteprodukte, Mikrobiologie, analytische Standards und QMS-Operationen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung der Entwicklung und Implementierung der Qualitätsstrategie und -planung im Namen von OMS & R&D
- Berichterstattung über wesentliche Qualitätsprobleme an das obere Management
- Entwicklung eines jährlichen risikobasierten Auditplans für cGMP-Audits an allen Produktionsstandorten und externen Partnern
- Durchführung von cGCP / cGLP-Audits von Anbietern, Studienstandorten und internen Funktionen zur Unterstützung klinischer Aktivitäten
- Sicherstellung der Umsetzung des Auditplans und rechtzeitige Durchführung geeigneter Nachverfolgungsmaßnahmen basierend auf den Ergebnissen des Audits
- Direktion des Qualitätsmanagementsystems (QMS) zur Gewährleistung der fortlaufenden Compliance des Standorts und der funktionalen QMS
- Wartung und/oder Änderung des QMS und aller unterstützenden Dokumente / Werkzeuge
- Gewährleistung, dass jedes Kapitel im QMS einen zugewiesenen Eigentümer für jedes untergeordnete Thema hat
- Bereitstellung von Qualitätsaufsicht für Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, IT- und Qualitätsrisikomanagement
- Champions globaler Qualitätsinitiativen und anderer relevanter strategischer Initiativen
- Globale Unterstützung für alle Produktionsstandorte bezüglich der Prozesse zur Produktqualitätsbeschwerde
Erforderliche Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:
- B.Sc. (fortgeschrittener Abschluss bevorzugt) in einem relevanten Wissenschaftsbereich und mindestens 15 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie
- Starker Hintergrund in internationalen GxP-Richtlinien und -Vorschriften
- Nachgewiesene Fähigkeit und starke Erfahrung in der Anwendung von gutem Urteilsvermögen als Entscheidungsträger in sehr komplexen und kritischen Situationen
- Hohe emotionale Intelligenz und starke Fähigkeiten im Aufbau von Beziehungen
- Ein kontinuierlicher Verbesserungsansatz und eine Handlungsorientierung sind für diese Rolle wichtig
Schlüsselkompetenzen:
- Implementierung von GxP-Richtlinien und -Vorschriften
- Qualitätsstrategie Planung & Implementierung
- GxP-Risikomanagement
- GxP-Audit- & Inspektionsmanagement
- Qualitätsbetriebs-Expertise
AVP, Quality Systems & Compliance Arbeitgeber: State of Oregon
Die Oregon Department of Human Services ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich für eine inklusive und vielfältige Arbeitskultur einsetzt. Mit einem hybriden Arbeitsumfeld und der Möglichkeit, 100 % remote zu arbeiten, bietet die Position des Lead Forecasters nicht nur attraktive Gehalts- und Leistungspakete, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Austausch in Mitarbeiterressourcengruppen. Hier haben Sie die Chance, bedeutende Einblicke zu gewinnen und an der Gestaltung von öffentlichen Politiken mitzuwirken, während Sie in einem unterstützenden Team arbeiten, das sich für Chancengleichheit und soziale Gerechtigkeit einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so AVP, Quality Systems & Compliance erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei State of Oregon!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei State of Oregon für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um AVP, Quality Systems & Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von State of Oregon passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei State of Oregon anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei State of Oregon vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei State of Oregon. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
