Zur Verstärkung unseres Teams in Waltrop suchen wir auf 2 Jahre befristet und ab sofort eine/n: Ihre Aufgaben: Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen Koordination regelmäßiger Monitoring-Aktivitäten im Rahmen des Prozess-Lebenszyklus, z.B. Product Quality Review (PQR) Erstellung relevanter Validierungsdokumente wie Validierungspläne, Risikoanalysen (z.B. FMEA), Flowcharts und Berichte Unterstützung bei der konzeptionellen Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme sowie des übergeordneten Validation Master Plans Erstellung und Schulung qualitätsrelevanter Dokumente wie Herstellungsanweisungen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsunterlagen Überarbeitung, Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Durchführung entsprechender Reviews Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von qualitätsbezogenen Kundenanfragen Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen qualitätsrelevanter Ereignisse Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden im Bereich Prozessvalidierung Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses Das bieten wir Ihnen: Ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung durch erfahrene Kolleg*innen zusätzliches Urlaubsgeld (für 30 Tage) sowie eine tariflich geregelte Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld) Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 37,5-Stunden-Woche Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge zur zusätzlichen Absicherung Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere interne NextAcademy Mitarbeiterrabatte bei ausgewählten Partnern sowie die Möglichkeit zur Teilnahme am JobRad-Programm Regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements Das bringen Sie mit: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen mit Sie besitzen grundlegende Kenntnisse in Statistik Darüber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlässigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung von MS Office runden Ihr Profil ab #J-18808-Ljbffr
Process Validation Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: STD
NextPharma in Göttingen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Quality Specialists, die Wert auf Qualität und Teamarbeit legen. Mit einem umfassenden On-Boarding-Prozess, attraktiven Sozialleistungen wie 30 Urlaubstagen und betrieblicher Altersvorsorge sowie vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten über die NextAcademy, fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch ein positives Arbeitsklima durch regelmäßige Mitarbeiter-Events und Sportangebote. Hier haben Sie die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Exzellenz in der pharmazeutischen Industrie schätzt.
