Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und sorge für die Einhaltung von Standards in der Life Science Branche.
- Unternehmen: Belimed Life Science AG, ein führendes Unternehmen im Bereich Reinigung und Sterilisation.
- Vorteile: Attraktive Benefits wie Fitnessabos, kostenlose Parkplätze und 100% Lohnfortzahlung bei Krankheit.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Life Sciences und arbeite in einem unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Bachelor in Elektrotechnik oder Maschinenbau und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Die Belimed Life Science AG mit Hauptsitz in Sulgen (CH) ist als eigenständige Aktiengesellschaft innerhalb der SteelcoBelimed Gruppe tätig. Die international agierende Unternehmensgruppe SteelcoBelimed Life Science beschäftigt weltweit über 500 Mitarbeitende und zählt zu den führenden Anbietern im Sonderanlagenbau zur maschinellen Reinigung und Sterilisation in den Bereichen Life Science, Pharma, Biopharma und Kosmetik.
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Ihre Aufgaben
- Der Leiter der Qualität ist die direkte Ansprechperson in Bezug auf das von ihr geleitete Fachgebiet.
- Implementierung und Verwaltung der Qualitätsprozesse sowie des Managementsystems der Belimed Life Science AG.
- Sicherstellung, dass die Organisation die Anforderungen gemäß EN ISO 13485, ASME, DGRL sowie die allgemeinen GMP-Anforderungen gemäß den FDA‑Richtlinien kennt und einhält.
- Verantwortung für die Bearbeitung von nicht konformen Produkten und Beschwerden sowie Koordination entsprechender Korrektur‑ und Vorbeugemaßnahmen.
- Funktion als Ansprechpartner in Bezug auf das Qualitätsmanagement für Kunden und Lieferanten.
- Umsetzung der Unternehmensstrategie und -ziele.
- Unterstützung der Organisation bei der Umsetzung und Verwaltung erforderlicher Qualitätsprozesse.
- Definition der Zertifizierungsstrategie in Zusammenarbeit mit dem CEO und Koordination der Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems mit der benannten Stelle.
- Sicherstellung, dass die Organisation über Lifescience GMP Anforderungen wie Materialdeklaration und -verifikation, GMP-Prozesse, FAT/SAT‑Verfahren, Validierung usw. informiert ist.
- Unterstützung der Organisation bei der Festlegung eines angemessenen Schulungsniveaus gemäß den Kundenbedürfnissen.
- Gewährleistung der Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern, einschließlich Zertifizierung, Schulungsniveaus und regulatorischer Compliance.
- Koordination und Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen zur Sicherstellung der Wirksamkeit von Korrektur‑ und Vorbeugemaßnahmen.
- Unterstützung im Beschwerdemanagement der Kunden.
- Bewertung der Wirksamkeit von Qualitätskontrollen.
- Koordination und Erlangung von Druckgerätezulassungen für neue Produkte und/oder in neuen Ländern.
- Entwicklung und Berichterstattung über erforderliche Qualitätsleistungskennzahlen (KPIs).
- Erstellung des Managementreviews für die Geschäftsleitung.
- Hauptansprechpartner für Kunden in qualitätsbezogenen Angelegenheiten fungieren (z. B. Lieferantenfragebögen, Audits); Koordination von Kundenaudits mit Lieferanten von ausgelagerten Prozessen.
- Durchführung interner und Lieferantenaudits (z. B. Unterauftragnehmer).
- Definition, Einführung und Überarbeitung von unternehmensspezifischen Qualitätsdokumenten und Arbeitsanweisungen.
- Unterstützung bei der Umsetzung von Änderungsanforderungen.
- Überwachung der Umsetzung von 8D‑Berichten.
- Projektleiter bei der Einführung von Qualitätssoftware CAQ (Computer Aided Quality) fungieren.
Die Verantwortlichkeiten beinhalten
- Implementierung und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems der Belimed Life Science AG durch den QM‑Manager.
- Rolle der QA: Entscheidungsfindung über die Freigabe von FAT, Lieferung, Zugeständnissen und Lieferstopps.
- Zusammenarbeit mit der Konstruktion zur Freigabe von Typenschildern (z. B. Prüfzeichen).
- Zusammenarbeit mit dem Leiter der Konstruktion zur Erstellung von Konformitätserklärungen.
- Leitung des QA‑Teams in Sulgen, Grosuplje und den USA.
Ihr Profil
- Bachelor‑Abschluss in Elektrotechnik oder Maschinenbau.
- Deutsch als Muttersprache, Englisch auf fortgeschrittenem C1‑Niveau.
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Life Sciences.
- Nachgewiesene, mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer Führungsposition innerhalb einer Qualitätsicherungsorganisation.
- Kenntnis von Richtlinien, Vorschriften und Standards für Life Sciences, z. B. EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP.
- Fachkenntnisse in Vorschriften und Standards im Bereich Druckgeräte, Sterilisation und Wasch‑/Desinfektionstechnologien sind wünschenswert.
- MS Office (erforderlich), SAP oder ähnliche ERP‑Systeme (vorteilhaft).
Unser Angebot
Bei uns erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz – Sie werden Teil eines Teams, das Zusammenhalt, Entwicklung und Freude an der Arbeit lebt. Wir unterstützen Sie aktiv auf Ihrem Karriereweg, fördern Ihre Weiterbildung und Sprachkenntnisse und sorgen mit einer abteilungsübergreifenden Einarbeitung und individuellen Einführungsplänen für einen gelungenen Start. Neben spannenden Aufgaben profitieren Sie von attraktiven Benefits: vergünstigten Fitnessabos, kostenlosen Parkplätzen, Rabatten auf Miele‑Produkte, vollem Lohn bei Mutter- und Vaterschaftsurlaub sowie 90 Tagen 100 % Lohnfortzahlung bei Unfall oder Krankheit. Und weil Erfolg im Team noch schöner ist, genießen wir gemeinsame Momente – ob beim Kaffee zwischendurch oder bei der Feierabendrunde am hauseigenen Kulturplatz. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams und bringen Sie Ihre Karriere voran.
Head of Quality and Regulatory Affairs (m/w/d) 100% Arbeitgeber: SteelcoBelimed
Die Belimed Life Science AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Sulgen ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, das auf Teamgeist, persönliche Entwicklung und Freude an der Arbeit setzt. Mit umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, attraktiven Benefits wie vergünstigten Fitnessabos und einer starken Unternehmenskultur, die gemeinsame Erlebnisse fördert, sind wir bestrebt, die Karriere unserer Mitarbeitenden aktiv zu unterstützen und ihnen eine erfüllende berufliche Laufbahn zu ermöglichen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Quality and Regulatory Affairs (m/w/d) 100% erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen – oft erfährt man so mehr als in einer Stellenanzeige.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeig, dass du die Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen verstehst, die für die Position wichtig sind.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends und Technologien im Bereich Qualitätssicherung vertraut. Das zeigt nicht nur dein Engagement, sondern gibt dir auch einen Vorteil im Gespräch, wenn du über aktuelle Entwicklungen sprechen kannst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Quality and Regulatory Affairs (m/w/d) 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du für die Rolle als Head of Quality and Regulatory Affairs brennst.
Pass deine Unterlagen an!:Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen passen, und zeige, dass du die nötigen Skills mitbringst.
Achte auf Details!:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung gründlich zu überprüfen. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen – und nicht immer im positiven Sinne.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SteelcoBelimed vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Belimed Life Science AG vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du Qualitätsmanagementprozesse erfolgreich implementiert hast. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu diskutieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit, da du als Leiter der Qualität oft mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammenarbeiten wirst.
