Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualitätsmanagement-Systeme entwickeln und interne Audits durchführen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, familienfreundliche Kultur und Gestaltungsspielraum.
- Weitere Informationen: Kollegiale Unterstützung und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenchirurgie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Technisches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.
- MITARBEITER (M/W/D) FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT/QUALITÄTSSICHERUNG
- IHRE AUFGABEN
- Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485
- Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
- Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Bewertung und Freigabe der Herstellungsdokumentation
- Reinraumüberwachung: Durchführung, Auswertung und Dokumentation der mikrobiologischen Kontrollen
- Prüfmittelmanagement
- Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung
- Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Moderation von FMEAs
- Key User des CAQ Systems
- IHR PROFIL
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik / Mikrobiologie
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA-Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820
- Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC)
- Erfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil
- Erfahrung mit CAQ-Systemen ist von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen
- Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Hohe Belastbarkeit
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
- Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
- Freude an der Entwicklung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten
- UNSER ANGEBOT
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
- Gestaltungsspielraum
- Austausch auf Augenhöhe
- Kollegiale Unterstützungskultur
- Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie
- Familienfreundlichkeit
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
Human Optics Holding AG | Personalabteilung, Anja Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen
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Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung Arbeitgeber: Stellenanzeigen aus einem Partnerportal
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen eine unbefristete Festanstellung in einem dynamischen Team, das sich der nachhaltigen Versorgung mit Fernwärme, Strom und weiteren Medien widmet. Unsere offene Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während attraktive Benefits wie ein Firmenwagen, Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Zusatzleistungen Ihre Work-Life-Balance unterstützen. Bei uns haben Sie die Chance, an bedeutenden Projekten mitzuwirken und Ihre Karriere im Bauwesen voranzutreiben.
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