QA Manager (m/w/d) – Qualitätsmanagement & Audits | Pharma / GMP
QA Manager (m/w/d) – Qualitätsmanagement & Audits | Pharma / GMP

QA Manager (m/w/d) – Qualitätsmanagement & Audits | Pharma / GMP

Frankfurt am Main Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und sorge für Exzellenz in der Pharmaindustrie.
  • Arbeitgeber: Sterigenics ist Weltmarktführer in der Lohnsterilisation medizinischer Produkte mit globaler Präsenz.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein kollegiales Arbeitsumfeld warten auf dich.
  • Andere Informationen: Du bist die zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Themen im Werk.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualität in einem innovativen Unternehmen mit flachen Hierarchien.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement sind erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Die Firma Sterigenics Germany GmbH ist Teil der Sotera Health Gruppe. Sie ist Weltmarktführer im Bereich der Lohnsterilisation von medizinischen Produkten und beschäftigt ca. 2.700 Mitarbeiter in 43 Betrieben in 13 Ländern. Unser Werk in Wiesbaden unterliegt dem Bundes-Immissionsschutzgesetz und beschäftigt ca. 110 Mitarbeiter.

Implementieren und Überwachen des Total-Quality-Management-Systems in der Einrichtung, um Exzellenz in der Qualität sowie eine kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen – mit dem Ziel, einen Mehrwert für unsere Kunden zu schaffen. Zudem Sicherstellung der Einhaltung aller unternehmensinternen sowie behördlichen Vorgaben und Vorschriften. Als QA Manager (m/w/d) sind Sie die zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Themen im Werk – von der Einhaltung regulatorischer Vorgaben über interne und externe Audits bis zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.

Kernaufgaben:
  • Verantwortung für das lokale Qualitätsmanagement gemäß GMP, FDA, ISO etc.
  • Führung, Entwicklung und Coaching des QA-Teams
  • Durchführung und Überwachung von internen & externen Audits sowie CAPAs
  • Enge Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten (z. B. bei Reklamationen, Audits)
  • Verantwortung für Batch-Freigaben, Prozessvalidierungen & Dokumentationen
  • Umsetzung und Steuerung von Lean- und Six Sigma-Projekten
  • Übernahme der Rolle als Stufenplanbeauftragter / Supervisor QC nach AMG/AMWHV
Weitere Verantwortlichkeiten:
  • Sicherstellung gesetzlicher Anforderungen im Bereich Arbeitssicherheit & Energiemanagement
  • Ansprechpartner für behördliche Inspektionen und externe Prüfungen
  • Leitung des Management-Review-Prozesses & KPI-Tracking
  • Verantwortung für Schulungen & Entwicklung des QA-Personals
Das bringen Sie mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement nach GMP
  • Erfahrung in Mitarbeiterführung und Projektmanagement (z. B. Lean, Six Sigma)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein & Kommunikationsstärke
Das erwartet Sie bei uns:
  • Spannende Führungsaufgabe mit viel Gestaltungsspielraum
  • Flache Hierarchien und direkte Kommunikationswege
  • Kollegiales, werteorientiertes Arbeitsumfeld
  • Attraktive Vergütung inkl. betrieblicher Zusatzleistungen
  • Weiterbildung & Entwicklungsmöglichkeiten
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Kontaktperson:

Sterigenics Germany GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: QA Manager (m/w/d) – Qualitätsmanagement & Audits | Pharma / GMP

Tip Nummer 1

Netzwerke in der Pharma- und GMP-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten zu verbinden, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Dies kann dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen für die Stelle bei Sterigenics ermöglichen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Qualitätsmanagement, insbesondere im pharmazeutischen Bereich. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten Entwicklungen Bescheid weißt und wie du diese in deiner Rolle als QA Manager umsetzen könntest.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Mitarbeiterführung unter Beweis stellen. Dies zeigt, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast.

Tip Nummer 4

Nutze die Gelegenheit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Unternehmenskultur und den spezifischen Herausforderungen des Unternehmens zeigen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben und gleichzeitig mehr über die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager (m/w/d) – Qualitätsmanagement & Audits | Pharma / GMP

Qualitätsmanagement nach GMP
Kenntnisse in FDA und ISO Standards
Führungskompetenz
Coaching-Fähigkeiten
Durchführung von internen und externen Audits
CAPA-Management
Prozessvalidierung
Dokumentationsmanagement
Lean Management
Six Sigma Kenntnisse
Kommunikationsstärke
Verantwortungsbewusstsein
Projektmanagement
Kenntnisse im Bereich Arbeitssicherheit
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrungen im Qualitätsmanagement, GMP-Kenntnisse und Führungskompetenzen. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten des QA Managers eingeht. Hebe deine relevanten Erfahrungen und Erfolge hervor, die zeigen, dass du die richtige Person für diese Rolle bist.

Betone deine Qualifikationen: In deinem Lebenslauf solltest du deine akademische Ausbildung sowie relevante berufliche Erfahrungen klar darstellen. Achte darauf, alle wichtigen Qualifikationen, wie z.B. dein naturwissenschaftliches Studium und deine Kenntnisse in Lean- und Six Sigma-Projekten, zu betonen.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben gut strukturiert und professionell sind, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sterigenics Germany GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Vorgaben

Da die Position des QA Managers stark auf den GMP-Vorgaben basiert, solltest du dir vor dem Interview ein umfassendes Verständnis dieser Richtlinien aneignen. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit mit diesen Vorgaben umgegangen bist.

Bereite dich auf Audits vor

Da die Durchführung und Überwachung von internen und externen Audits eine zentrale Aufgabe ist, solltest du konkrete Erfahrungen und Erfolge in diesem Bereich teilen können. Überlege dir, welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast und wie du zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beigetragen hast.

Führe Beispiele für Teamführung an

Die Rolle erfordert auch Führungskompetenzen. Bereite Beispiele vor, in denen du dein QA-Team erfolgreich geleitet, entwickelt oder gecoacht hast. Zeige, wie du Mitarbeiter motivierst und ihre Fähigkeiten förderst.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

In dieser Position ist es wichtig, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren. Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Kunden und Lieferanten bei Reklamationen oder Audits.

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