QA Manager (m/w/d) – Qualitätsmanagement & Audits | Pharma / GMP
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Wiesbaden Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und führe Audits durch, um höchste Standards zu gewährleisten.
  • Arbeitgeber: Sterigenics ist Weltmarktführer in der Lohnsterilisation medizinischer Produkte mit 2.700 Mitarbeitern weltweit.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße flache Hierarchien, attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld und arbeite an spannenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement erforderlich.
  • Andere Informationen: Du bist die zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Themen im Werk.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Die Firma Sterigenics Germany GmbH ist Teil der Sotera Health Gruppe. Sie ist Weltmarktführer im Bereich der Lohnsterilisation von medizinischen Produkten und beschäftigt ca. 2.700 Mitarbeiter in 43 Betrieben in 13 Ländern. Unser Werk in Wiesbaden unterliegt dem Bundes-Immissionsschutzgesetz und beschäftigt ca. 110 Mitarbeiter.

Implementieren und Überwachen des Total-Quality-Management-Systems in der Einrichtung, um Exzellenz in der Qualität sowie eine kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen – mit dem Ziel, einen Mehrwert für unsere Kunden zu schaffen. Zudem Sicherstellung der Einhaltung aller unternehmensinternen sowie behördlichen Vorgaben und Vorschriften. Als QA Manager (m/w/d) sind Sie die zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Themen im Werk – von der Einhaltung regulatorischer Vorgaben über interne und externe Audits bis zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.

Kernaufgaben:

  • Verantwortung für das lokale Qualitätsmanagement gemäß GMP, FDA, ISO etc.
  • Führung, Entwicklung und Coaching des QA-Teams
  • Durchführung und Überwachung von internen & externen Audits sowie CAPAs
  • Enge Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten (z. B. bei Reklamationen, Audits)
  • Verantwortung für Batch-Freigaben, Prozessvalidierungen & Dokumentationen
  • Umsetzung und Steuerung von Lean- und Six Sigma-Projekten
  • Übernahme der Rolle als Stufenplanbeauftragter / Supervisor QC nach AMG/AMWHV

Weitere Verantwortlichkeiten:

  • Sicherstellung gesetzlicher Anforderungen im Bereich Arbeitssicherheit & Energiemanagement
  • Ansprechpartner für behördliche Inspektionen und externe Prüfungen
  • Leitung des Management-Review-Prozesses & KPI-Tracking
  • Verantwortung für Schulungen & Entwicklung des QA-Personals

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement nach GMP
  • Erfahrung in Mitarbeiterführung und Projektmanagement (z. B. Lean, Six Sigma)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein & Kommunikationsstärke

Das erwartet Sie bei uns:

  • Spannende Führungsaufgabe mit viel Gestaltungsspielraum
  • Flache Hierarchien und direkte Kommunikationswege
  • Kollegiales, werteorientiertes Arbeitsumfeld
  • Attraktive Vergütung inkl. betrieblicher Zusatzleistungen
  • Weiterbildung & Entwicklungsmöglichkeiten
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Kontaktperson:

Sterigenics Germany GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: QA Manager (m/w/d) – Qualitätsmanagement & Audits | Pharma / GMP

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Pharma- und GMP-Branche zu knüpfen. Sprich mit ehemaligen Kollegen oder besuche Branchenevents, um mehr über die Unternehmenskultur und spezifische Anforderungen bei Sterigenics zu erfahren.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Qualitätsmanagement, insbesondere im pharmazeutischen Bereich. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen Bescheid weißt und wie du diese in deiner Rolle als QA Manager umsetzen kannst.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Mitarbeiterführung und im Projektmanagement demonstrieren. Dies wird dir helfen, deine Eignung für die Position zu unterstreichen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung. Bereite Ideen vor, wie du Lean- und Six Sigma-Methoden in das bestehende Qualitätsmanagementsystem integrieren könntest, um einen Mehrwert für das Unternehmen zu schaffen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager (m/w/d) – Qualitätsmanagement & Audits | Pharma / GMP

Qualitätsmanagement nach GMP
Kenntnisse in FDA und ISO Standards
Führungskompetenz
Coaching-Fähigkeiten
Durchführung von internen und externen Audits
CAPA-Management
Prozessvalidierung
Dokumentationsmanagement
Lean Management
Six Sigma Kenntnisse
Kommunikationsstärke
Verantwortungsbewusstsein
Teamarbeit
Analytische Fähigkeiten
Projektmanagement

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über Sterigenics Germany GmbH und die Sotera Health Gruppe. Verstehe ihre Werte, Produkte und den Markt, in dem sie tätig sind, um deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar darzustellen.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als QA Manager hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement, insbesondere nach GMP, sowie deine Führungserfahrung.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und deine spezifischen Erfahrungen in der Pharmaindustrie darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung und Exzellenz im Unternehmen beitragen kannst.

Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sterigenics Germany GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Vorgaben

Da die Position des QA Managers stark auf GMP-Vorgaben basiert, solltest du dir vor dem Interview ein umfassendes Wissen über diese Richtlinien aneignen. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit mit diesen Vorgaben umgegangen bist.

Bereite dich auf Audits vor

Da interne und externe Audits eine zentrale Rolle spielen, ist es wichtig, dass du deine Erfahrungen in diesem Bereich hervorhebst. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du Audits durchgeführt oder daran teilgenommen hast, und welche Ergebnisse erzielt wurden.

Führe dein Team zum Erfolg

Die Führung und Entwicklung des QA-Teams ist ein wesentlicher Bestandteil der Rolle. Bereite Beispiele vor, die deine Führungsqualitäten und deine Fähigkeit zur Teamentwicklung demonstrieren. Zeige, wie du Mitarbeiter motivierst und ihre Fähigkeiten förderst.

Kommunikation ist der Schlüssel

In dieser Position wirst du viel mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren müssen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Kommunikationsfähigkeiten und deinen Umgang mit Kunden und Lieferanten betreffen.

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