Head of Regulatory Affairs & QM (m/w)
Unsere Mandantin ist ein renommiertes Schweizer Familienunternehmen mit internationaler Ausrichtung. Sie setzt sich bei bestimmten medizinischen Indikationsgebieten mit hochqualitativen und innovativen Angeboten dafür ein, die Lebensqualität von Menschen zu verbessern. In seinem Auftrag suchen wir eine Führungspersönlichkeit mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Medical/Medizintechnik Umfeld. Region: Ostschweiz / Branche MedTech.
Darauf kannst du dich freuen:
- Gesundes Schweizer Traditionsunternehmen mit globaler Reichweite - Höchst vielseitige und strategische Tätigkeit mit viel Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum - Attraktiver Arbeitgeber und Hersteller von einem innovativen Produktportfolio
Dein Verantwortungs- und Aufgabenbereich:
- Fachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des lokalen Regulatory Affairs Teams und Mitgestaltung der globalen Regulatory Affairs Strategie - Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus - Entwicklung regulatorischer Strategien für Neuprodukte, Produktänderungen und das Lifecycle Management inklusive technischer und regulatorischer Dokumentationen sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagement - Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und Marktzulassungen - Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen R&D, Qualitätssicherung, Operations, Marketing und - Vertretung des Unternehmens gegenüber Benannten Stellen, Behörden und internationalen regulatorischen Institutionen - Unterstützung von internen und externen Audits, Inspektionen sowie kontinuierliche Optimierung regulatorischer Prozesse und Systeme (ISO 13485)
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie etc. - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Fundierte Kenntnisse der EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sind Voraussetzung - Erfahrung in der Leitung komplexer internationaler Zulassungs- und Registrierungsprojekte - Strategisches Denkvermögen und unternehmerisches Handeln sowie lösungsorientierte Arbeitsweise - Ausgeprägte Kommunikationseigenschaften und verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
Kontakt
Rufe uns an oder sende uns deine Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer JB-202. freut sich, dich persönlich kennenzulernen.
- Consulting AG Rue Centrale 9 1003 Lausanne
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Head of Regulatory Affairs & QM Arbeitgeber: Stettler Consulting AG
Die Stettler Consulting AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern im Pharmaaußendienst nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördern wir eine Kultur, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird und die Chance hat, seine Fähigkeiten zu entfalten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die den Lebensstandard in der Schweiz unterstützt.
