Head Regulatory & Medical Affairs 80 – 100 % (w/m)

Sind Sie bereit für den nächsten Karriereschritt?

Unsere Mandantin ist ein etabliertes Schweizer Pharmaunternehmen, das sich auf die Produktion und den Vertrieb von qualitativ hochwertigen Produkten spezialisiert hat. Für den Standort im Grossraum Zürich suchen wir im Rahmen einer Nachfolgelösung per sofort oder nach Vereinbarung eine flexible und belastbare Persönlichkeit als

Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate.

Ihre Aufgaben:

• Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams
• Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung
• Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen
• Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD)
• Erstellung/Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing)
• Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in Produktion/Analytik
• Regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
• Pricing (Ansprechperson BAG)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie)
• Verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder -qualitäten
• Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
• Idealerweise Erfahrung im Bereich CMC-writing
• Gutes Zeitmanagement und ein hohes Mass an Selbstorganisation
• Teamplayer mit Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
• Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
• Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Französischkenntnisse von Vorteil

Darauf können Sie sich freuen:

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem produzierenden Pharmaunternehmen
• Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
• Sympathisches und hochmotiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen
• Homeoffice-Regelung und attraktive Anstellungsbedingungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit dem Vermerk GWP 9464 . Emanuel Keller und Susana Binz-Adam freuen sich, Sie persönlich kennen zu lernen.

Stettler Consulting AG

Herr Emanuel Keller

Head Pharma

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