Head Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w)
Top-Produkte & intelligente digitale Lösungen.
Sind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuheiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation. Region: Ostschweiz.
Darauf können Sie sich freuen:
- Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
- Erfolgreiches Schweizer KMU im internationalen Umfeld und in der innovativen Healthcare-Branche
- Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen
Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:
- Disziplinarische und fachliche Führung sowie Unterstützung der Mitarbeiter RA
- Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten (MDR 2017/745 und andere Standards) und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA, CSA und Asien
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
- Erstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Anpassung bestehender Dokumentationen
- Unterstützung von Quality-Management-Initiativen und Usability-Studien sowie Mitarbeit im Change-Management
- Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory Affairs
- Pflege und Überprüfung der technischen Produktakten auf die gesetzlichen Anforderungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
- Berufs- und erste Führungserfahrung in der Medizintechnik und im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation und in der Erstellung von Zulassungsdokumenten
- Aktuelle Kenntnisse der normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontakt
Rufen Sie uns an oder senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer JB-211.
und Weisflog freuen sich, Sie persönlich kennenzulernen.
- Consulting AG
Rue Centrale 9
1003 Lausanne
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Head Regulatory Affairs Medizintechnik in St. Gallen Arbeitgeber: Stettler Consulting AG
Die Stettler Consulting AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern im Pharmaaußendienst nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördern wir eine Kultur, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird und die Chance hat, seine Fähigkeiten zu entfalten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die den Lebensstandard in der Schweiz unterstützt.
