Top-Produkte intelligente digitale Lösungen.Sind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuheiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibttechnisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation. Region: Ostschweiz.Darauf können Sie sich freuen:Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und EigeninitiativeErfolgreiches Schweizer KMU im internationalen Umfeld und in der innovativen Healthcare-BrancheAttraktive und flexible Arbeits- und AnstellungsbedingungenIhr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:Disziplinarische und fachliche Führung sowie Unterstützung der Mitarbeiter RAPlanung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten (MDR 2017/745 und andere Standards) und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA, CSA und AsienZusammenarbeit mit der EntwicklungsabteilungErstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Anpassung bestehender DokumentationenUnterstützung von Quality-Management-Initiativen und Usability-Studien sowie Mitarbeit im Change-ManagementFachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory AffairsPflege und Überprüfung der technischen Produktakten auf die gesetzlichen AnforderungenErfolgreich abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder UniBerufs- und erste Führungserfahrung in der Medizintechnik und im Bereich Regulatory AffairsErfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation und in der Erstellung von ZulassungsdokumentenAktuelle Kenntnisse der normativen und regulatorischen Anforderungen an MedizinprodukteSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse #J-18808-Ljbffr
Head Regulatory Affairs Medizintechnik (w/m) in St. Gallen Arbeitgeber: Stettler Consulting AG
Die Stettler Consulting AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern im Pharmaaußendienst nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördern wir eine Kultur, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird und die Chance hat, seine Fähigkeiten zu entfalten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die den Lebensstandard in der Schweiz unterstützt.
