Spécialiste qualité expérimenté·e en medtech, tu aimes promouvoir activement la qualité ? Notre client, une entreprise medtech suisse de tradition au cœur du Swiss Microtech Valley, développe, fabrique et distribue dans le monde entier depuis près d'un siècle des instruments et systèmes innovants d'endodontie. Nous cherchons une personnalité pragmatique et proactive pour développer le système qualité, piloter les projets qualité et assurer la qualité en production et dans la chaîne logistique. Région : Jura neuchâtelois | Taux : 80%-100%.Senior Quality Engineer (f/h)Ce qui t'attend :Activité passionnante et variée avec de la marge de manœuvreEntreprise innovante, internationale et aux produits reconnus dans le monde entierPrécision Swiss made dans un marché porteur et tourné vers l'avenirCadre familial, processus de décision courts et perspectives d'évolutionRémunération attractive et prestations sociales supérieures à la moyenneTes responsabilités et tâches :Développement du SMQ (ISO 13485, MDR) et maintien des certificationsPilotage de projets qualité : adaptations du SMQ, validations de procédés et CAPARéalisation d'audits internes et fournisseursCoordination des non-conformités (internes/fournisseurs) et traitement des réclamationsMaîtrise documentaire, plans de contrôle, gestion des risques, analyse de données et KPIInterlocuteur·rice pour clients, fournisseurs et services internes sur les questions de qualitéFormation des collaborateurs aux exigences réglementaires et liées au SMQCollaboration avec la technique/production pour résoudre les problèmes et améliorer les procédésTon profil :Diplôme en sciences naturelles ou en ingénierie (HES/ETH/EPFL/Uni)Au moins 8–10 ans d'expérience en management de la qualité des dispositifs médicauxSolides connaissances de ISO 13485:2016, MDR (UE) 2017/745, 21 CFR Part 820 et MDSAPMaîtrise des méthodes statistiques (maîtrise des procédés, plans de contrôle et d'échantillonnage)Une expérience d'un eQMS doublée d’une formation/d’études en microbiologie constitue un atout.Esprit analytique, pragmatique, proactif et rigoureux, avec un fort esprit d'équipeTrès bonnes connaissances du français et de l'anglaisContactAppelle-nous ou envoie ton dossier de candidature en indiquant le numéro de référence JB-218. Maya van Look et Roger Stettler se réjouissent de te rencontrer. #J-18808-Ljbffr
Senior MedTech Quality Engineer – ISO 13485 & MDR Expert Arbeitgeber: Stettler Consulting SA
Stettler Consulting SA est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'innovation et l'excellence opérationnelle sont au cœur de nos activités. Située en Suisse romande, notre entreprise valorise le développement professionnel de ses employés à travers des opportunités de formation continue et un encadrement personnalisé. Rejoindre notre équipe, c'est participer à une mission significative tout en bénéficiant d'une culture d'entreprise axée sur la qualité et l'expérience patient.
