Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizierung und Wartung analytischer Instrumente in einem GMP-regulierten Labor.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen der pharmazeutischen Herstellung mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit langfristiger Perspektive und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Instrumentenqualifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Sehr geehrte Damen und Herren, für meinen Kunden, ein führendes Unternehmen der pharmazeutischen Herstellung, suche ich einen QC Analytical Instrument Qualification Technician (m/w/d).
Rahmendaten:
- Startdatum: nach Absprache
- Laufzeit: 18 Monate
- Einsatzort: vor Ort in Alzey/Wiesbaden
- Auslastung: Vollzeit
- Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
- Sprachen: Deutsch und Englisch
Hauptaufgaben:
- Durchführung sowie Unterstützung bei Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen (IQ/OQ/PQ) von analytischen QC-Instrumenten wie HPLC-Systemen, UV/Vis-Spektrometern, Waagen, pH-Messgeräten, Partikelzählern, Luftkeimsammlern, Inkubatoren, Sicherheitswerkbänken und Isolatoren zur Unterstützung des Laboraufbaus und der Inbetriebnahme des Standorts.
- Anwendung geeigneter Projektmanagementmethoden zur Planung, Nachverfolgung und Kommunikation von Qualifizierungsaktivitäten.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen sowie externen Dienstleistern und frühzeitige Eskalation potenzieller Risiken zur Sicherstellung eines termingerechten Projektabschlusses.
- Durchführung präventiver Wartungen, routinemäßiger Kalibrierungen sowie weiterer Instandhaltungsmaßnahmen an analytischen Instrumenten und Laborgeräten gemäß Wartungsplänen und Herstellervorgaben.
- Funktion als Ansprechpartner vor Ort für Servicetechniker und externe Dienstleister während Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten.
- Sicherstellung einer GMP-konformen, sicheren und ordnungsgemäß dokumentierten Durchführung aller Aktivitäten.
- Pflege und Verwaltung der Dokumentation über den gesamten Gerätelebenszyklus hinweg, einschließlich Geräte-Logbüchern, Kalibrierungsplänen und Anlagenstammdaten in einem CMMS oder vergleichbaren Systemen.
- Sorgfältige Dokumentation sämtlicher Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten in elektronischen Systemen wie LIMS, CMMS, Kneat oder vergleichbaren Anwendungen.
- Sicherstellung der Datenintegrität gemäß den ALCOA+-Prinzipien sowie den GDP.
- Identifikation und Eskalation von Geräteabweichungen sowie potenziellen Nichtkonformitäten.
- Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Unterstützung bei der Umsetzung von CAPA.
- Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs, Qualifizierungsprotokollen sowie weiterer technischer Dokumentationen im Bereich der analytischen Instrumentierung.
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie oder Chemie, im Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
- Mindestens zwei bis vier Jahre praktische Erfahrung in der Kalibrierung, Wartung oder Qualifizierung analytischer Instrumente innerhalb eines GMP-regulierten Labors in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
- Fundierte Erfahrung in der Durchführung von IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen, Kalibrierungen sowie präventiven Wartungsmaßnahmen an QC-Analysengeräten wie HPLC-, GC- und UV/Vis-Systemen, Waagen, pH-Messgeräten, Luftkeimsammlern und Isolatoren.
- Kenntnisse im Umgang mit CMMS- oder vergleichbaren Asset-Management-Systemen sowie mit LIMS-Anwendungen, beispielsweise MODA, und Qualitätssystemen wie Veeva.
- Gute Kenntnisse des Gerätelebenszyklusmanagements sowie der relevanten cGMP-Anforderungen, einschließlich FDA-Richtlinien, EMA-Vorgaben und EU GMP Annex 1.
- Fundiertes Verständnis der ALCOA+-Grundsätze zur Datenintegrität sowie der Good Documentation Practices (GDP).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
QC Analytical Instrument Qualification Technician (m/w/d) in Alzey Arbeitgeber: SThree
Als Interim Pharmaceutical Crystallization & Solid-State Consultant (f/m/d) bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf die Entwicklung von pharmazeutischen Lösungen spezialisiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen gleichzeitig flexible Arbeitsbedingungen und die Chance auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung bieten. Genießen Sie die Vorteile einer Remote-Position, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Expertise in einem globalen Kontext einzubringen und dabei einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QC Analytical Instrument Qualification Technician (m/w/d) in Alzey erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei SThree!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei SThree für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QC Analytical Instrument Qualification Technician (m/w/d) in Alzey mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von SThree passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei SThree anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SThree vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei SThree. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
