Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate und optimiere Prozesse im Bereich Qualitätssicherung mit Fokus auf Freigaben.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten bis zu 80% remote, attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Laufzeit: 1 Jahr
Auslastung: 5 Tage/Woche
Remotemöglichkeit: bis zu 80%
Reisetätigkeit: nein
Vertragsart: Dienstleistungsvertrag
Tätigkeit:
- Beratung/Empfehlung Implementierung und Optimierung von Prozessen an der Schnittstelle Regional Quality/Site Quality mit Fokus auf Release
- Erstellung und Pflege von Entwürfen zu kunden-/länderspezifischer Freigabespezifikationen und Zertifikatsanforderungen
- Beratende Mitwirkung im Rahmen von Länderfreigabe in Abstimmung mit Quality Assurance und Supply Chain Management bzw. Produktion/Verpackung
- Durchführung von EU MAH-Assessments bei globalen Changes und Deviations im Rahmen eines beauftragten Beratungsprojekts
- Bewertung der Auswirkungen auf Lieferanten bei von Partnern vorgeschlagenen Änderungen (Erschließung neuer Märkte usw.)
- Prüfung von Product Technical Specifications (PTS)
- Erstellung und Aktualisierung von SOP-Entwürfen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen (QAAs) zur internen Freigabe
- Mitwirkung bei der fristgerechten und GMP-konformen Bearbeitung von Deviations, Complaints, CAPAs, Change Controls durch Analyse, Dokumentation und Vorschläge zu Maßnahmen
- Fachlicher Ansprechpartner im Projektkontext für Compliance‑bezogene Fragestellungen von internen und externen Stakeholdern
- fachliche Abstimmung mit der zuständigen Qualified Person
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) bzw. vergleichbare Qualifikation von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Quality Assurance/Compliance (z. B. Deviation und Complaint Management, CAPA-Prozesse, Change Control, OOX-Untersuchungen)
- Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance der Herstellung steriler, biopharmazeutischer Arzneiformen (vorzugsweise aus ADC- oder mAB-Herstellung) von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, ICH-Richtlinien, ggf. FDA)
- Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. TrackWise Digital)
- Erfahrung mit SAP/S4 HANA
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance‑Bewusstsein
- Sehr hohe Detailgenauigkeit sowie strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Fähigkeit zur eigenständigen Priorisierung und Erstellung belastbarer fachlicher Empfehlungen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit im professionellen Stakeholder‑Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Expert (m/w/d) Quality Assurance Compliance - Regional Quality Arbeitgeber: SThree
Unser Unternehmen bietet Ihnen als Expert (m/w/d) im Bereich Quality Assurance Compliance eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Mit flexiblen Remote-Arbeitsmöglichkeiten von bis zu 80% und einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung fördern wir Ihre berufliche Entfaltung in einem dynamischen, GMP-regulierten Umfeld. Genießen Sie die Vorteile einer offenen Unternehmenskultur, die Innovation und Teamarbeit schätzt, während Sie an bedeutenden Projekten mitwirken, die einen direkten Einfluss auf die Qualität unserer Produkte haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Expert (m/w/d) Quality Assurance Compliance - Regional Quality erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen dich finden. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an deren Projekten und Werten.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir Beispiele aus deiner Erfahrung, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten einbringst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Bewirb dich direkt über unsere Website, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert (m/w/d) Quality Assurance Compliance - Regional Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position im Bereich Quality Assurance Compliance interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im GMP-regulierten Umfeld. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast. So können wir besser nachvollziehen, wie du zu unserem Team passt.
Sei strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Eine gut strukturierte Bewerbung zeigt uns, dass du auch in der Arbeit organisiert bist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SThree vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf die Erwartungen des Unternehmens eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und Compliance verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren. Fragen zur Teamstruktur oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Präsentiere dich professionell
Achte auf ein angemessenes Outfit und eine professionelle Körpersprache. Auch wenn das Interview remote stattfindet, solltest du dich so kleiden, als würdest du persönlich erscheinen. Ein selbstbewusstes Auftreten kann einen positiven Eindruck hinterlassen.
