Auf einen Blick
- Aufgaben: Medizinische Bewertung und Überwachung sicherheitsrelevanter Daten in klinischen Studien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Entwicklungschancen in München.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von innovativen Therapien und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Approbierter Humanmediziner mit Erfahrung in Drug Safety und klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Medizinische Bewertung und Überwachung sicherheitsrelevanter Daten im Rahmen klinischer Entwicklungsprogramme.
Erstellung, Review und strategische Weiterentwicklung von Sicherheitsdokumenten, einschließlich DSURs, Safety Summaries, Safety Overviews und Risikomanagementplänen.
Verantwortung für die Identifikation, Bewertung und Nachverfolgung von Sicherheitssignalen (Signal Detection).
Medizinische Beurteilung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), einschließlich Kausalitäts- und Expectedness-Bewertungen.
Analyse und Bewertung projektspezifischer Risiken sowie Entwicklung geeigneter Risikominimierungsmaßnahmen unter Berücksichtigung internationaler regulatorischer Anforderungen.
Fachliche Beratung von interdisziplinären Projektteams zu sicherheitsrelevanten Aspekten klinischer Studien, einschließlich Studienprotokollen, Investigator Brochures, Investigator Letters und Studienberichten.
Unterstützung der Sicherheitsanalysen innerhalb laufender klinischer Entwicklungsprogramme.
Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und termingerechten Bearbeitung sicherheitsrelevanter Anfragen von Behörden, Partnern und internen Stakeholdern.
Steuerung und Überwachung von Safety Data Exchange Agreements im Rahmen externer Entwicklungskooperationen.
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsstandards im Bereich Drug Safety.
Verantwortung für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Pflege des Pharmakovigilanz- bzw. Drug-Safety-Systems innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
Approbierter Humanmediziner (m/w/d) mit mehrjähriger klinischer Erfahrung in der Patientenversorgung.
5+ Jahre Berufserfahrung im Bereich Clinical Drug Safety bzw. Pharmakovigilanz innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
Erfahrung mit globalen klinischen Studienprogrammen, idealerweise im Bereich biologischer Arzneimittel oder innovativer Therapien.
Fundierte Kenntnisse relevanter ICH-Richtlinien, insbesondere im Bereich Drug Safety und GCP.
Gute Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen Anforderungen an das Sicherheitsreporting klinischer Studien.
Erfahrung in der Erstellung und Bewertung regulatorischer Sicherheitsdokumente.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Regelmäßiges vor Ort Treffen in München.
Lead Medical Safety Physician (m/w/d) Arbeitgeber: SThree
Als führendes Unternehmen im Bereich der klinischen Entwicklung bietet unser Standort in München eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung für den Lead Medical Safety Physician (m/w/d). Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt, und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung sowie attraktive Benefits. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem internationalen Netzwerk und der Möglichkeit, an wegweisenden Projekten im Bereich der Pharmakovigilanz zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Lead Medical Safety Physician (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei SThree unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei SThree zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Lead Medical Safety Physician (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei SThree arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Lead Medical Safety Physician (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SThree vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Lead Medical Safety Physician (m/w/d) bei SThree kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über SThree und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
