Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team von Qualified Persons und optimiere Freigabeprozesse für innovative Arzneimittel.
- Unternehmen: Führendes Biopharmaunternehmen mit Fokus auf Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, internationale Zusammenarbeit und Einfluss auf innovative Therapien.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur Mitgestaltung von Qualitätsstrategien in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einer Schlüsselposition der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Erfolgreiches Pharmaziestudium und mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Gestalten Sie die Zukunft der Quality Assurance in einem international führenden, forschungsorientierten Biopharmaunternehmen. Unser Auftrag ist es, durch wissenschaftliche Innovationen und patientenzentriertes Handeln neue Therapien für schwerwiegende Erkrankungen verfügbar zu machen. Das Unternehmen zählt zu den globalen Vorreitern in der Entwicklung innovativer Arzneimittel, insbesondere in den Bereichen Onkologie und Spezialpharmazeutika, und vereint japanische Innovationskraft mit einer starken europäischen Präsenz in Forschung, Entwicklung und Produktion.
Für die europäische Quality-Organisation suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial & IMP, die die strategische und operative Verantwortung für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und kommerzieller Arzneimittel übernimmt.
Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams der Sachkundigen Personen (Qualified Persons) für klinische Prüfpräparate (IMP) und kommerzielle Produkte
- Sicherstellung der erforderlichen personellen und fachlichen Ressourcen zur termingerechten Chargenfreigabe
- Führung, Coaching, Motivation und Weiterentwicklung eines hochqualifizierten Expertenteams
- Unterstützung der Sachkundigen Personen bei komplexen strategischen und operativen Fragestellungen
- Definition der strategischen Ausrichtung des Verantwortungsbereichs sowie Mitwirkung bei der Gestaltung von Quality Agreements und QP-to-QP Agreements
- Kontinuierliche Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Freigabeprozessen für klinische und kommerzielle Produkte
- Aktive Mitarbeit in internationalen und globalen QA-Arbeitsgruppen
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber internen Stakeholdern, internationalen Partnern, Auftragnehmern sowie nationalen und internationalen Behörden
- Förderung einer Qualitätskultur, die Compliance, Effizienz und Patientensicherheit gleichermaßen in den Mittelpunkt stellt
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker/in
- Nachgewiesene Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG und Qualifikation als Sachkundige Person (Qualified Person)
- Nachweis der erforderlichen Zuverlässigkeit für die QP-Tätigkeit
- Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Freigabe biotechnologischer Arzneimittel ist ausdrücklich wünschenswert
- Mindestens 10 Jahre erfolgreiche Führungserfahrung in regulierten Pharma- oder Biotechnologieumgebungen
- Fundierte Kenntnisse der europäischen GDP-, GMP- und regulatorischen Anforderungen
- Ausgeprägte strategische Denkweise kombiniert mit operativer Umsetzungsstärke
- Hohe Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und Verantwortungsbewusstsein
- Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie ausgeprägte interkulturelle Kompetenz
- Hohe Resilienz und Souveränität auch in anspruchsvollen und dynamischen Situationen
Was diese Rolle besonders macht
- Schlüsselposition mit direktem Einfluss auf die Freigabe innovativer klinischer Prüfpräparate und kommerzieller Arzneimittel
- Sichtbare Führungsrolle in einer internationalen Matrixorganisation
- Enge Zusammenarbeit mit globalen QA-, Produktions-, Supply-Chain- und Regulatory-Teams
- Möglichkeit, Qualitätsstrategien und Organisationsstrukturen aktiv mitzugestalten
- Beitrag zur Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten weltweit
Sie sind eine erfahrene Qualified Person mit ausgeprägter Führungskompetenz und möchten die Zukunft einer internationalen QA-Organisation prägen? Dann freuen wir uns auf den Austausch.
Lead Qualified Person (w/m/d) Arbeitgeber: SThree
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf Robotik- und Sicherheitssysteme spezialisiert hat. Wir fördern eine offene und kollaborative Arbeitskultur, in der Ihre Ideen geschätzt werden und Sie aktiv zur Weiterentwicklung sicherheitskritischer Systeme beitragen können. Zudem bieten wir Ihnen umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, in einem engagierten Team in Freiburg zu wachsen.
