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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und globale Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnologie mit innovativer Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und arbeite an globalen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Lebenswissenschaften und mindestens fünf Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Springprojekte kommen weiterhin stark herein, da einer meiner Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnologie, einen Projektmanager für den Bereich Qualitätsmanagementsysteme benötigt. Hier sind die Details zur Berücksichtigung:
- Aufgaben:
- Leitung des Designs, der Entwicklung, Harmonisierung und globalen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) in mehreren Regionen (EMEA, Nordamerika, Lateinamerika, APAC), um die Übereinstimmung mit ISO 13485, ICH Q10, EU MDR und MDSAP-Anforderungen für medizinische Geräte der Klassen I und II sicherzustellen.
- Eigenverantwortliche Moderation der Aktivitäten des Change Review Boards, einschließlich der Planung regelmäßiger Meetings, Sammlung und Konsolidierung von Eingaben, Unterstützung bei der Entscheidungsfindung, Dokumentation von Ergebnissen und Nachverfolgung von Maßnahmen bis zum Abschluss.
- Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus, einschließlich Scoping, Lückenanalyse, Design, Implementierung, Übergang in den Betrieb und regionale Lokalisierung, in enger Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Prozessverantwortlichen sowie Standortvertretern.
- Definition und Verwaltung der QMS-Schnittstellen zu lokalen und rechtlichen Fertigungseinheiten, unterstützt durch Qualitätsvereinbarungen, um die Auditbereitschaft, konsistente Berichterstattung, kontinuierliche Verbesserung und risikobasierte Governance auf Unternehmens- und Standorteebene zu ermöglichen.
- Management der globalen QMS-Projektdurchführung, einschließlich Planung, Stakeholder-Kommunikation, Schulungsbereitstellung, Risikomanagement und Eskalation, um eine fristgerechte Lieferung konformer Dokumentation und erfolgreiche Standortakzeptanz sicherzustellen.
- Identifizierung, Bewertung und Minderung von Programmriskiken in Bezug auf Zeitpläne, Ressourcen und digitale Qualitätssysteme; Erhöhung von Einschränkungen und Sicherstellung zusätzlicher Unterstützung oder Finanzierung, wo erforderlich.
- Koordination der Auditbereitschaftsaktivitäten in Zusammenarbeit mit der Leitung des Qualitätssystems und den Stakeholdern des Auditprogramms, um die Übereinstimmung der Dokumentation und die Standortvorbereitung für interne und externe Audits sicherzustellen, einschließlich Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
- Überwachung der Anforderungen und Schnittstellen für digitale Qualitäts- und Auditmanagementsysteme, um die Dokumentenkontrolle, Integrität der Arbeitsabläufe und Systembereitschaft zur Unterstützung von Inspektionen und routinemäßigen Qualitätsoperationen sicherzustellen.
- Abgeschlossenes Studium in Lebenswissenschaften.
- Mindestens fünf Jahre praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung und Qualitätsoperationen im Bereich der medizinischen Geräte.
- Nachweisliche Erfahrung in regulierten Umgebungen, einschließlich Interaktion mit Aufsichtsbehörden und Teilnahme an Drittanbieter-Audits in der EU und den USA.
- Fließende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse für eine effektive Kommunikation in einem internationalen, funktionsübergreifenden Umfeld.
- Flexibilität, gelegentlich zu reisen, um globale Aktivitäten zu unterstützen.
Volumen: Vollzeit
Start: ASAP
Project Manager QMS (m,w,d) Arbeitgeber: SThree
Kontaktperson:
SThree HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Project Manager QMS (m,w,d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – das kann dir einen Fuß in die Tür verschaffen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen für Projektmanager im Bereich Qualitätsmanagement vertraut. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und überzeugend rüberkommst. Denk daran, auch eigene Fragen zu stellen – das zeigt dein Interesse und Engagement!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Lass uns gemeinsam deinen Traumjob finden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Project Manager QMS (m,w,d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei konkret und präzise!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret! Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die direkt mit den Anforderungen der Stelle zu tun haben. Das zeigt uns, dass du die richtige Person für den Job bist.
Pass auf die Sprache auf!: Achte darauf, dass du die Sprache der Stellenbeschreibung in deiner Bewerbung verwendest. Wenn wir von 'Qualitätsmanagementsystemen' sprechen, dann verwende diesen Begriff auch in deinem Anschreiben und Lebenslauf. Das macht einen guten Eindruck!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Und vergiss nicht, ein freundliches Anschreiben beizufügen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SThree vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf die Erwartungen des Unternehmens eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätsmanagement und Projektleitung verdeutlichen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfolge klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamstruktur oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Kleidung und Auftreten
Achte darauf, dass du angemessen gekleidet bist und einen professionellen Eindruck hinterlässt. Ein selbstbewusstes Auftreten kann viel bewirken. Übe deine Körpersprache und achte darauf, Augenkontakt zu halten, um Engagement und Interesse zu zeigen.