Projektingenieur - Pharma / Biotech (m/w/d)

Überblick

Einer unserer Kunden – ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen – sucht derzeit einen erfahrenen Projektingenieur um die technische Investitions‑ und Optimierungsprojekte in hochregulierten GMP/GxP‑Bereichen zu übernehmen.

Sind Sie erfahren im Project Engineering? Ist die Pharma ‑ oder Biotech ‑Branche Ihr bevorzugtes Umfeld? Dann werfen Sie einen Blick auf die Details unten und melden Sie sich bei uns!

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Umsetzung technischer Projekte mit Investitionscharakter (CAPEX)
• Verantwortung für Scope, Termine, Kosten, Ressourcen und Reporting
• Aktive Steuerung von Risiken und Änderungen über den gesamten Projektlebenszyklus
• Erstellung und Prüfung von User Requirement Specifications (URS) sowie technischen Spezifikationen
• Koordination und Begleitung von Basic‑ und Detailengineering, z. B. Layoutplanung, Schnittstellen, P&IDs
• Sicherstellung der technischen Umsetzbarkeit unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Technische Bewertung, Auswahl und Betreuung externer Partner
• Unterstützung bei Vergabeprozessen und Überwachung externer Leistungen
• Sicherstellung vollständiger, GMP‑konformer Dokumentation über alle Projektphasen hinweg
• Entwicklung und Umsetzung einer risikobasierten Commissioning‑ & Qualification‑Strategie
• Durchführung und Koordination von DQ, IQ, OQ, inkl. FAT/SAT, Prüfungen und Abnahmen
• Strukturierte Übergabe qualifizierter Systeme an den Betrieb
• Gewährleistung von Arbeitssicherheit, Umwelt‑ und Gesundheitsschutz (EHS) auf Baustellen
• Steuerung externer Firmen inkl. Permit‑to‑Work‑Verfahren, LOTO und Baustellenkoordination
• Sicherstellung GMP‑konformer Ausführung auch im laufenden Betrieb
• Mehrjährige Berufserfahrung im technischen Projektmgmt. oder Projektengineering – Pharma oder Biotech
• Fundiertes Verständnis von GMP/GxP‑Anforderungen
• Praktische Erfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung technischer Systeme
• Vertrautheit mit risikobasierten Test‑ und Freigabekonzepten
• Sehr gute Kommunikations‑ und Koordinationsfähigkeiten in interdisziplinären Projektteams
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Details

Start: ASAP in Vollzeit

Dauer: 12 Monate über Arbeitnehmerüberlassung (mögliche Verlängerung und/ oder Übernahme) /

Region: Baden-Württemberg (süd); onsite/remote 60/40% (nach der Einarbeitung flexibel abstimmbar)

Bei Interesse, senden Sie gerne Ihre Unterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) zu.

Wenn Sie momentan keine freien Kapazitäten besitzen oder diese Stelle Ihnen nicht zusagt, dann können Sie gerne auch das Angebot in Ihrem Netzwerk weiterleiten.

Vielen Dank für Ihre Zeit und einen schönen Tag wünscht Ihnen,

#J-18808-Ljbffr