QC Equipment & Instrument Support Specialist ( m/w/d).
Ihr Profil
Rahmendaten:
- Startdatum: nach Absprache
- Laufzeit: 18 Monate
- Einsatzort: vor Ort in Alzey/Wiesbaden
- Auslastung: Vollzeit
- Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
- Sprachen: Deutsch und Englisch
Der QC Equipment & Instrument Support Specialist leistet operative Unterstützung für analytische Laborgeräte innerhalb der Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für Wartung, Kalibrierung, Fehlerbehebung, Qualifizierung, Installation und Lebenszyklusmanagement analytischer Laborinstrumente. In enger Zusammenarbeit mit QC, QA, Engineering, Metrologie und externen Dienstleistern stellen sie sicher, dass Laborgeräte während ihres gesamten Lebenszyklus qualifiziert, GMP-konform und jederzeit auditbereit bleiben.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung von Wartungs-, Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Lifecycle-Aktivitäten zur Unterstützung vom Standortaufbau und der QC-Betriebsbereitschaft.
- Gewährleistung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation gemäß GDP-Anforderungen
- Sicherstellung einer dauerhaften Inspektionsbereitschaft und regulatorischen Compliance
- Unterstützung der routinemäßigen, korrektiven und vorbeugenden Wartung analytischer Laborgeräte
- Durchführung bzw. Koordination geplanter Kalibrierungen und Qualifizierungsaktivitäten
- Analyse technischer Probleme und Durchführung von First-Level-Fehlerbehebungen.
- Koordination von Lieferanten und Servicetechnikern sowie Funktion als Ansprechpartner vor Ort.
- Unterstützung von Change-Control-Prozessen, Anlagenverwaltung, Kalibrierplanung und Gerätelebenszyklusmanagement.
- Koordination der Installation, Netzwerkanbindung und Integration analytischer Laborgeräte.
- Planung, Durchführung und Dokumentation von IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen.
- Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsprotokollen, Testskripten und Abschlussberichten.
- Durchführung von GxP-Risikobewertungen sowie Unterstützung von FAT-/SAT-Aktivitäten.
- Überprüfung von Softwareeinstellungen, Audit Trails und Datenintegritätskontrollen der Geräte.
- Verwaltung von Geräte-Stammdaten in Systemen wie GMARS, LabVantage oder MODA.
Ihr Profil
- Nachgewiesene Erfahrung in der Betreuung analytischer Laborgeräte in GMP-regulierten Umgebungen.
- Praktische Erfahrung mit Wartung, Kalibrierung, Fehlerbehebung, Installation und Qualifizierung analytischer Instrumente
- Erfahrung mit Geräten wie HPLC, GC, UV-Vis-Spektrophotometern, Waagen, pH-Metern, Dissolution-Systemen oder vergleichbarer Laborausrüstung
- Kenntnisse in GMP, Gerätequalifizierung, ALCOA+ und Datenintegrität
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Nice to Have
- Erfahrung mit IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen und dem gesamten Gerätelebenszyklus in GMP-Umgebungen.
- Erfahrung mit CMMS-, Asset-Management- und Kalibrierplanungssystemen
- Erfahrung mit GMARS, MODA, LabVantage oder vergleichbaren Systemen zur Geräteverwaltung
- Erfahrung in Standortaufbau-, Erweiterungs- oder Rollout-Projekten im Laborumfeld
Desired Skills and Experience
IQ/OQ/PQ, Wartung, Kalibrierung, HPLC, GC, UV-Vis-Spektrophotometer, Waagen, pH-Meter, Dissolution-System
SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
#J-18808-Ljbffr
QC Equipment & Instrument Support Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: SThree
Als Interim Pharmaceutical Crystallization & Solid-State Consultant (f/m/d) bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf die Entwicklung von pharmazeutischen Lösungen spezialisiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen gleichzeitig flexible Arbeitsbedingungen und die Chance auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung bieten. Genießen Sie die Vorteile einer Remote-Position, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Expertise in einem globalen Kontext einzubringen und dabei einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
