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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung klinischer Prüfpräparate in einem internationalen Umfeld.
- Arbeitgeber: Internationales Pharmaunternehmen mit zahlreichen Standorten und einem engagierten Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und ein wertschätzendes Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Arbeiten Sie an abwechslungsreichen Projekten mit hohem fachlichem Anspruch.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelqualität und entwickeln Sie Ihre Fähigkeiten weiter.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und gute Englischkenntnisse.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit zahlreichen Standorten weltweit suchen wir im Zuge einer weiteren Expansion eine Qualified Person (m/w/d) für klinische Prüfpräparate. In dieser verantwortungsvollen Position berichten Sie direkt an die Leitung Quality und übernehmen eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und Freigabe klinischer Prüfpräparate innerhalb eines globalen Umfelds.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß 14 AMG für klinische Prüfpräparate unter Berücksichtigung von EU‑GMP (Annex 13 & 16) sowie der Clinical Trial Regulation (CTR)
- Fachliche Verantwortung für die Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Spezifikationen, SOPs und freigaberelevanten qualitätsrelevanten Dokumenten
- Prüfung und Freigabe von Herstell‑ und Verpackungsdokumentationen
- Erstellung, Review und Genehmigung behördlicher Einreichungsdokumente (u.a. IMPD/CMC‑Teil, QP‑Declaration, Master Label Approval)
- Bearbeitung und Bewertung pharmazeutisch‑technischer Reklamationen zu klinischen Prüfpräparaten
- Erstellung von QP‑Erklärungen für Importgenehmigungen gemäß 72 AMG
- Bewertung und Freigabe von Abweichungen, OOS/OOT/OOE‑Ergebnissen, CAPA‑Maßnahmen sowie Change‑Control‑Anträge
- Festlegung von Produktlaufzeiten auf Basis analytischer Stabilitätsdaten
- Durchführung und Bewertung von Audits bei Lohnherstellern, Auftragsverpackern und externen Laboren
Fachliche und persönliche Qualifikation:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, mit Sachkenntnis nach 15 Abs.1 AMG
- Mehrjährige praktische Erfahrung in Entwicklung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln, insbesondere in der pharmazeutischen Analytik
- Umfassende Erfahrung in der Auswertung analytischer und stabilitätsrelevanter Daten zur Laufzeitfestlegung
- Fundierte Kenntnisse in qualitativen und quantitativen Analysen sowie regulatorischen Qualitätsprüfungen
- Sehr gute Englischkenntnisse und sicheres Agieren in internationalen, interkulturellen Schnittstellen
- Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz
- Selbstständige, strukturierte und belastbare Arbeitsweise mit hoher Entscheidungs‑ und Problemlösungsstärke
Ihre Benefits:
- Attraktive Vergütung mit Anerkennung Ihrer fachlichen Expertise
- Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work‑Life‑Balance
- Ein wertschätzendes, kollegiales Arbeitsumfeld in einem engagierten Team mit hohem fachlichem Anspruch und offenem Blick über den Tellerrand
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Projekte, die Sie fachlich stets auf dem neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung halten und zugleich Ihre Soft Skills täglich weiterentwickeln
Jetzt fehlen nur noch Sie! Nutzen Sie die Chance und werden Sie Teil eines außergewöhnlichen Teams. Senden Sie Ihre Bewerbung gerne per E‑Mail an oder kontaktieren Sie Herrn Chaudhry telefonisch unter 069/.
Qualified Person klinische Prüfpräparate (m/w/d) Arbeitgeber: SThree
Kontaktperson:
SThree HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person klinische Prüfpräparate (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft ergeben sich so die besten Jobchancen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Stellen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen für die Position eines Qualified Person vertraut. Übe deine Antworten laut, damit du im Interview selbstbewusst rüberkommst. Wir wissen, dass du das kannst!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert ankommt. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person klinische Prüfpräparate (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu den Anforderungen der Position passen. Zeige konkret auf, was du in der Vergangenheit erreicht hast und wie das für uns von Vorteil sein kann.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SThree vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Qualified Person vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf deine relevanten Fähigkeiten eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fachkenntnisse in der Qualitätssicherung und im Umgang mit klinischen Prüfpräparaten zeigen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu diskutieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch internationale Schnittstellen umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Das zeigt, dass du in einem interkulturellen Umfeld sicher agieren kannst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Qualitätssicherung innerhalb des Unternehmens.