Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für klinische Studien und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.
- Unternehmen: Innovativer Hersteller von kardiologischen Implantaten mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an bedeutenden klinischen Prüfungen.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Spannender Hersteller von aktiven, kardiologischen Implantaten sucht ab sofort einen Qualitätsmanager (m/w/d) mit Fokus auf klinische Prüfungen von Medizinprodukten zur Vorbereitung auf die klinische Studien im internationalen Umfeld.
Ihre Aufgabenfelder:
- Verantwortung für die Vorbereitung auf klinische Studien aus QM-Sicht
- Aktive Unterstützung bei der Durchführung von klinischen Prüfungen und klinischer Nachbeobachtungen
- Enge Zusammenarbeit mit und Auditierung von den CROs
- Schnittstellenfunktion Regulatory Affairs, Risikomanagement und Entwicklung
- Verantwortung für die klinische Bewertung des Medizinprodukts
- Erarbeitung von geeigneten Strategien für klinische Bewertungen, um die klinische Sicherheit sowie Wirksamkeit des Produkts sicherzustellen
- Erstellung der Berichte der klinischen Bewertungen gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745
- Aktualisierung und Implementation von Arbeits- und Prozessanweisungen in Bezug auf normative sowie regulatorische Anforderungen und Vorschriften
Erforderliche Qualifikationen:
- Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und klinische Prüfungen im Medizinprodukteumfeld
- Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit CROs
- Kenntnisse der ISO 14155 sowie GCP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift
- Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
Bei Interesse an dieser spannenden Festanstellung freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
Quality & Clinical Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte Arbeitgeber: SThree
Als innovativer Hersteller von kardiologischen Implantaten bietet unser Unternehmen nicht nur spannende Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement und klinische Prüfungen, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das Teamarbeit und offene Kommunikation fördert. Wir legen großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung. Unsere zentrale Lage ermöglicht zudem eine hervorragende Anbindung und ein angenehmes Arbeitsumfeld.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality & Clinical Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an klinischen Prüfungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätsmanagement und klinischen Studien durchgehst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat haben, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst, die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality & Clinical Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualitätsmanager (m/w/d) interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in klinischen Prüfungen klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du mit CROs zusammengearbeitet hast und welche Strategien du für klinische Bewertungen entwickelt hast.
Sprich unsere Sprache:Achte darauf, die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenbeschreibung zu verwenden. Wenn wir sehen, dass du die Fachsprache beherrschst, wird das dein Verständnis für die Rolle unterstreichen und uns überzeugen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Und vergiss nicht, alle geforderten Unterlagen beizufügen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SThree vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in klinischen Prüfungen verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kenntnisse über Normen und Vorschriften
Stelle sicher, dass du die relevanten Normen wie ISO 14155 und die GCP-Richtlinien gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese Kenntnisse in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement oder wie das Team die Zusammenarbeit mit CROs gestaltet.
