Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und unterstütze ein Quality-Team in der Logistikbranche.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheits- und Life-Science-Bereich.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, spannende Projekte und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit tollen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und mache einen echten Unterschied in der Branche.
- Qualifikationen: Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und gute Englischkenntnisse.
- Startdatum: asap
- Standort: Frankenthal / Frankfurt am Main
Sehr geehrte Damen und Herren,
für unseren Kunden aus der Logistikbranche suchen wir einen Quality Manager (m/w/d).
Rahmendaten
- Startdatum: asap
- Auslastung: 2-3 Tage/Woche
- Laufzeit: bis Jahresende
- Standort: Frankenthal / Frankfurt am Main
- Einsatzmodell: 50 % vor Ort, 50 % remote
- Vertragsart: Freiberufliches Projekt
Aufgabenbeschreibung
- Unterstützung, Coaching und fachliche Führung des Quality-Teams
- Sicherstellung der Einhaltung von EU-GMP-, GDP- und ISO-9001-Richtlinien sowie weiterer relevanter Standards
- Überwachung der Qualitätsprozesse an einem Standort mit einer MIA (Manufacturer's Import Authorisation) für die physische Einfuhr von Produkten
- Steuerung der Qualitätssicherungsprozesse, einschließlich Validierung, Abweichungsmanagement, Change Control, Lieferantenmanagement sowie Kundenqualifizierung
- Durchführung von Risikobewertungen sowie Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Zusammenarbeit mit bereichsübergreifenden Teams zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme
- Fachliche Beratung interner und externer Stakeholder zu qualitätsrelevanten Themen
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits sowie Sicherstellung, dass erforderliche Lizenzen und Zertifikate vorliegen und etwaige Feststellungen zeitnah und wirksam bearbeitet werden
- Sicherstellung der Einhaltung der Sicherheitsstandards für Luftfracht und Zoll
Anforderungsprofil
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Healthcare- oder Life-Science-Umfeld
- Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines Logistik- oder Supply-Chain-Umfelds
- Sehr gute Kenntnisse der GDP-/GxP-Richtlinien sowie der relevanten Qualitätsanforderungen
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung (Quality Assurance)
- Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits, beispielsweise GDP- oder TÜV-Audits
- Fundierte Kenntnisse in GDP, ISO 9001 sowie weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung mit Importprozessen sowie in der Betreuung von Distributionsstandorten mit MIA für die physische Importation
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und regulatorischen Institutionen im Zusammenhang mit branchenspezifischen Vorschriften, Lizenzierungen und Audits
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Quality Manager (m/w/d) Arbeitgeber: SThree
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf Robotik- und Sicherheitssysteme spezialisiert hat. Wir fördern eine offene und kollaborative Arbeitskultur, in der Ihre Ideen geschätzt werden und Sie aktiv zur Weiterentwicklung sicherheitskritischer Systeme beitragen können. Zudem bieten wir Ihnen umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, in einem engagierten Team in Freiburg zu wachsen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
EU-GMP-Richtlinien
GDP-Richtlinien
ISO 9001
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Audits durchführen
Risikobewertungen
