Inspektorin / Inspektor (m/w/d) mit dem Schwerpunkt "Pharmakovigilanz"

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD3 „Inspektionen‟ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Inspektorin / Inspektor (m/w/d) mit dem Schwerpunkt „Pharmakovigilanz‟. Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet SBD3 ist verantwortlich für die Durchführung nationaler und internationaler Inspektionen und die Begleitung sowie Koordinierung von nationalen und Drittland-Inspektionen der Landesüberwachungsbehörden als Sachverständige. Darüber hinaus vertreten Mitarbeitende des Fachgebiets das Institut in nationalen und internationalen Fachgremien. Zur Durchführung von Pharmakovigilanz-Inspektionen suchen wir Unterstützung.

Aufgaben

• Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär)
• Beantwortung inspektionsrelevanter Fragestellungen
• Austausch und Zusammenarbeit mit anderen Behörden, Einrichtungen sowie anderen Abteilungen des Paul-Ehrlich-Instituts
• Unterstützung der Vertretenden der PhV-Inspectors' Working Group der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, der Naturwissenschaften oder der Human- und Veterinärmedizin
• Abgeschlossene Promotion wünschenswert
• Erfahrung im regulatorischen Bereich oder der Arzneimittelüberwachung sowie im Bereich Pharmakovigilanz (vorzugsweise als Stufenplanbeauftragte / Stufenplanbeauftragter (m/w/d)), der PSMF-Bewertung und im Umgang mit Pharmakovigilanz-Datenbanken
• Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittelrechts, besonders mit Fokus auf die nationale und europäische Pharmakovigilanz-Gesetzgebung (human und veterinär)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu Dienstreisen
• Hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung. Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre Bewerbung

Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Abschlussurkunden & Arbeitszeugnisse) übermitteln Sie bitte bis zum ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe der JobID 1466. Die Interviewgespräche sind aktuell für Ende Juni angesetzt. Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an den unten genannten Kontakt.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.