Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und bearbeite Änderungen, Deviationen und Kalibrierkonzepte im Pharmaumfeld.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Temporäre Anstellung mit 100% Workload und spannenden Herausforderungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Life Science/Engineering erforderlich.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n Compliance & Calibration Specialist (m/w/d) – Plant Support & Compliance.
Allgemeine Informationen:
- Arbeitsplatz: Basel
- Startdatum:
- Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
- Workload: 100 %
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und weiteren Vorschriften im Verantwortungsbereich
- Konzeption, Erstellung und Pflege von Kalibrierkonzepten für Herstell- und Prüfmittelanlagen
- Durchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
- Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von Neuanlagen im GMP-Umfeld
- Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen inklusive GMP-gerechter Dokumentation
- Organisation und Koordination der Kalibrieraktivitäten in Abstimmung mit internen Partnern und externen Dienstleistern
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Pflege und Verwaltung der Kalibrier-Stammdaten in SAP / SAP S4/HANA
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker, Elektriker, Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
- Ausgewiesene Erfahrung in der Arbeit nach cGMP-Richtlinien
- Praxis in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
- Starker technischer Hintergrund und sehr gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellanlagen und deren Automation
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Sie arbeiten selbstständig und initiativ mit hoher Integrität, sind flexibel und zielorientiert, offen für neue Ideen und überzeugen durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und sicheres Auftreten.
Nice to Have:
- SAP- bzw. SAP S4/HANA-Kenntnisse
- Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP-Vorgaben
Compliance & Calibration Specialist (m/w/d) Plant Support & Compliance Arbeitgeber: Stiftung Weizenkorn
Als führendes Pharmaunternehmen in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf höchste Qualitätsstandards setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit, kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung, sodass Sie Ihre Fähigkeiten als Compliance & Calibration Specialist optimal entfalten können. Genießen Sie zudem attraktive Benefits und die Chance, an bedeutenden Projekten in der pharmazeutischen Industrie mitzuwirken.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Compliance & Calibration Specialist (m/w/d) Plant Support & Compliance mit Bravour zu bestehen
Erstellung und Bearbeitung von Changes
Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs
Kalibrierkonzepte für Herstell- und Prüfmittelanlagen
Durchführung von Commissioning und Decommissioning
Inbetriebnahmen und Qualifizierungen im GMP-Umfeld
Kalibrierung von Herstellanlagen und Analysegeräten
