Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und bearbeite Änderungen, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: F. Hoffmann - La Roche AG, ein führendes Pharmaunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Moderne Arbeitsumgebung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Flexible Arbeitsweise und kontinuierliche Weiterbildung sind hier gefragt.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines bedeutenden Unternehmens und trage zur Entwicklung lebenswichtiger Medikamente bei.
- Qualifikationen: Technische oder pharmazeutische Ausbildung und mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung.
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Compliance & Calibration Specialist (Plant Support & Compliance).
Hintergrund: Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen und dies jeden Tag. Das Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung und Infrastruktur in den Drug Product Herstellbereichen von PTDC-P (solide Arzneiformen) und PTDN-A (flüssige Arzneiformen). Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance bei der Herstellung von Medikamenten für klinische Studien.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
- Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
- Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
- Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
- Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
- Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
- Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
Must Haves:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
- Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
- Erfahrung nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
- Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
- Starker technischer Hintergrund sowie solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
- Fließende Kenntnisse in Deutsch, in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständig, initiativ und integer, hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, inklusives Denken und gerne im Team arbeiten
- Selbstmotiviert, neugierig und stetige Weiterbildung
- Ergebnis- und verantwortungsbewusst arbeiten, Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung hinterfragen, kundenfokussiert agieren und faktenbasierte, konsequente Entscheidungen treffen
Nice to Have:
- SAP Kenntnisse
- Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP Vorgaben
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Compliance & Calibration Specialist (Plant Support & Compliance) Arbeitgeber: Stiftung Weizenkorn
Roche Schweiz bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem der führenden Pharmaunternehmen der Welt zu arbeiten, das sich durch eine innovative und dynamische Arbeitsumgebung auszeichnet. Mit einem modernen Campus in Basel, der zahlreiche Grünflächen und Begegnungszonen bietet, fördern wir eine positive Work-Life-Balance und ein starkes Teamgefühl. Zudem unterstützen wir Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungsangebote und bieten Ihnen die Chance, aktiv an der Entwicklung sicherer und wirksamer Arzneimittel mitzuwirken.
