Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Compliance und Leitung von Qualifizierungsaktivitäten.
- Unternehmen: Bachem, ein innovatives Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotidentwicklung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit zahlreichen internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Direkter Einfluss auf Qualität und Compliance in einem global wachsenden Unternehmen.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz.
Verantwortungsbereiche
- Als QA Manager im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.
- Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen.
- Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen.
- Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX).
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten.
- Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher).
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
- Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews.
Ihr Profil
- Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering).
- Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-Qualifizierung.
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder MasterControl.
Was wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Expertenrolle mit direktem Einfluss auf Qualität und Compliance.
- Mitarbeit an strategischen Projekten in einem innovativen, global wachsenden Unternehmen.
- Flexible Arbeitszeitmodelle, Home‑Office‑Möglichkeiten und attraktive Sozialleistungen.
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home‑Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum.
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote.
- 60%‑ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan.
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern.
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant.
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Manager QA - Engineering 100% (a) Arbeitgeber: Stiftung Weizenkorn
Bachem ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine verantwortungsvolle Rolle im Bereich Qualitätssicherung bietet, die direkten Einfluss auf die Produktqualität hat. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld fördert Bachem nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern sorgt auch für eine ausgewogene Work-Life-Balance. Zudem profitieren Mitarbeiter von attraktiven Sozialleistungen und einem gesunden, vielfältigen Angebot in der Kantine sowie kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Campus.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager QA - Engineering 100% (a) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen bei Bachem und zeig dein Interesse an der QA-Manager-Position.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die häufigsten Fragen für QA-Manager recherchierst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Qualifikationen unterstreichen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Sprich darüber, wie wichtig dir GMP-Compliance ist und wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Abteilung erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager QA - Engineering 100% (a) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QA Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im cGMP-regulierten Umfeld klar darstellst. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit mit Qualifizierung und Validierung umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast.
Sei strukturiert:Eine strukturierte und präzise Arbeitsweise ist uns wichtig. Achte darauf, dass deine Bewerbung gut organisiert ist und alle wichtigen Informationen klar und verständlich präsentiert werden. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Unterlagen schnell und unkompliziert erhalten. Außerdem kannst du dich dort über weitere spannende Stellen informieren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stiftung Weizenkorn vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Compliance
Mach dich mit den Grundlagen der GMP-Compliance vertraut, da dies ein zentraler Aspekt der Position ist. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die GMP-Vorgaben in der Praxis umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. Sei bereit, deine Kenntnisse über URS, DQ, IQ, OQ und PQ zu demonstrieren und erkläre, wie du diese Dokumente in deinen vorherigen Projekten verwendet hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da gute Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu erklären. Du könntest auch Rollenspiele mit Freunden machen, um deine Antworten zu verfeinern.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung oder nach den nächsten großen Projekten bei Bachem.
