MES System Engineer (a), 80 - 100%

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Die Bachem Group investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Designphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation zu gestalten. Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, sind wir ständig auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Global IT suchen wir einen engagierten MES System Engineer (a), 80 - 100%.

Ihre Aufgaben

• Leitung des vollständigen Lebenszyklusmanagements des Körber PAS-X Manufacturing Execution Systems (MES), einschließlich Lösungsdesign, Konfiguration, Bereitstellung, Validierung, Wartung und kontinuierlicher Verbesserung
• Unterstützung beim Design und der Implementierung von Next-Generation MES-Architekturen, die mit Smart Manufacturing, digitalen Anlagenstrategien und Pharma 4.0-Initiativen übereinstimmen
• Vorantreiben von MES-Aktivitäten über den gesamten Lebenszyklus des neuen Standorts, von der Projektplanung und Inbetriebnahme bis hin zur Qualifizierung, dem Go-Live und den kommerziellen Produktionsabläufen
• Zusammenarbeit mit Fertigung, Automatisierung, IT/OT, Qualität, Engineering und globalen digitalen Teams zur Definition und Implementierung skalierbarer PAS-X-Lösungen
• Übersetzung von Geschäfts- und Fertigungsprozessanforderungen in robuste MES-funktionale und technische Designs
• Sicherstellung einer hohen Systemverfügbarkeit, Zuverlässigkeit und Leistung für GMP-regulierte Fertigungsumgebungen, einschließlich Bereitschafts- und Betriebssupport, wo erforderlich
• Management von Änderungssteuerungen, Abweichungsuntersuchungen, Vorfallmanagement und Problemlösungen in enger Zusammenarbeit mit IT, Betrieb und Systemanbietern
• Unterstützung der Integration von PAS-X mit Unternehmens- und Shopfloor-Systemen, einschließlich ERP, LIMS, Historikern, Automatisierungs- und Integrationsplattformen
• Beitrag zur Standardisierung der MES-Plattform, zu Template-Strategien und Bereitstellungsmethoden an globalen Fertigungsstandorten
• Pflege von GMP-konformen Dokumentationen während des gesamten Systemlebenszyklus, einschließlich Spezifikationen, Risikoanalysen, Validierungsunterlagen und Betriebsverfahren
• Agieren als MES-Fachmann (SME) während Audits, Inspektionen, Qualifizierungsaktivitäten und regulatorischen Interaktionen
• Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Anforderungen an die Datenintegrität

Ihr Profil

• Abschluss als Bachelor oder Master in Automatisierungstechnik, Informationstechnologie, Informatik, Pharmazeutische Technik oder einem verwandten technischen Bereich
• 4 - 6 Jahre praktische Erfahrung mit Körber PAS-X MES in regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Fertigungsumgebungen
• Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von MES-Implementierungsprojekten für neue Fertigungsstätten, Standorterweiterungen oder großangelegte digitale Transformationsprogramme
• Solides Verständnis von Next-Generation MES/IT-OT-Architekturen, Systemintegrationen und Smart Factory-Konzepten
• Erfahrung mit PAS-X-Modulen wie elektronischen Batchaufzeichnungen (EBR), Materialmanagement, Wiegung
• Deutschkenntnisse sind sehr wünschenswert

Unser Angebot

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten
• 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option für eine zusätzliche obligatorische Altersvorsorge mit unserem Pensionsplan Plus
• Zugang zu einer Vorteilsplattform mit Rabatten von externen Partnern

Wir freuen uns darauf, Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal zu erhalten. Erfahren Sie mehr über die Bachem Group und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem neuen Standort in Stein inspirieren!