Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten in spannenden Engineering-Projekten.
- Unternehmen: Internationales Engineering- und Life-Science-Unternehmen mit innovativem Umfeld.
- Vorteile: Moderne Arbeitsbedingungen, attraktive Anstellungsbedingungen und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Freue dich auf ein professionelles Team und kurze Entscheidungswege.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse aktiv mit und arbeite in einem hochregulierten, dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium im Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation sowie Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein international tätiges Engineering- und Life-Science-Unternehmen, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Process Engineer / Qualifizierungsingenieur GMP (m/w/d). In dieser anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten in regulierten Produktionsumgebungen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und Prozesssicherheit.
Aufgaben
- Technische Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten innerhalb anspruchsvoller Engineering- und Anlagenprojekte
- Erstellung, Durchführung und Pflege von Qualifizierungsspezifikationen, Testplänen und Abschlussdokumentationen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen über verschiedene Projektphasen hinweg
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, SOPs und interner Qualitätsstandards
- Prüfung, Bewertung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
- Koordination interner Fachbereiche, externer Partner und Lieferanten bei Test- und Abnahmeaktivitäten
- Fachliche Bewertung und Dokumentation von Änderungen im regulierten Produktionsumfeld
- Nachverfolgung offener Punkte und Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-relevanten Fragestellungen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validation oder Engineering im GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Prozesse von Vorteil
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Informatik
- Gute Kenntnisse in GMP-Dokumentationssystemen
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Erfahrung mit Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
- Kenntnisse in digitaler Datenauswertung und Dokumentation
Sprachen
- Deutsch m+s: sehr gut
- Englisch m+s: sehr gut
Stellenantritt
nach Vereinbarung
Arbeitsort
4133 Pratteln
Spezielles
Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem hochregulierten und innovativen Umfeld mit spannenden Engineering-Projekten. Sie profitieren von modernen Arbeitsbedingungen, attraktiven Anstellungsbedingungen sowie vielfältigen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Freuen Sie sich auf ein professionelles Team, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten.
Project Engineer GMP (m w d) Arbeitgeber: Stiftung Weizenkorn
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf Engineering- und Life-Science-Projekte spezialisiert hat. Mit modernen Arbeitsbedingungen, attraktiven Anstellungsbedingungen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Genießen Sie die Zusammenarbeit in einem professionellen Team mit kurzen Entscheidungswegen und der Chance, aktiv an der Gestaltung von Prozessen mitzuwirken.
