QA Shopfloor Manager 100% (a)

Company Overview

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Serviceangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in der Schweiz und verfügt über Standorte in Europa, den USA und Asien. Bachem kann auf mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine einzigartige Branchenexpertise zurückblicken. Bachem ist an der SIX Swiss Exchange notiert.

Responsibilities

• Proaktive Qualitätspräsenz am Shopfloor gewährleisten, um unterbrechungsfreie, konforme Produktionsabläufe sicherzustellen und die Einhaltung des Zeitplans zu gewährleisten.
• Primärer QA-Ansprechpartner für Produktionsteams sein, um schnelle, informierte Entscheidungen zu ermöglichen und Probleme in Echtzeit zu lösen.
• Nahtlose QA-Unterstützung durch Koordination zwischen QA-Funktionen sicherstellen, um konsistente, effiziente Qualitätsunterstützung für Produktions- und Unterstützungsteams zu liefern und qualitätsbewertete Antworten auf Kundenanfragen vorzubereiten.
• Strikte Einhaltung interner Verfahren und GxP-Anforderungen durchsetzen, um eine fehlerfreie Ausführung zu unterstützen und Verzögerungen zu minimieren.
• Untersuchungen zu Abweichungen und Nichtkonformitäten unterstützen, um eine robuste Ursachenanalyse, effektive CAPA-Implementierung und zeitnahe Schließung sicherzustellen.
• Schnelle Bewertungen erleichtern und eine hochwertige Dokumentation qualitätsbezogener Angelegenheiten sicherstellen.
• QA in täglichen und wöchentlichen Shopfloor-Meetings vertreten, Qualitätsrisiken ansprechen und eine lösungsorientierte Denkweise fördern.
• Leiten und Mitwirken an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen, die die Qualitätsleistung verbessern, Abfall reduzieren und die Betriebseffizienz steigern.
• Eine Kultur des Eigentums und der Verantwortung am Shopfloor fördern, in der Qualität, Verantwortung und kontinuierliche Verbesserung als Ermöglicher angesehen werden.

Qualifications

• Universitätsabschluss (Bachelor/Master) in Chemie, Organischer Chemie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen oder technischen Disziplin mit relevanter Erfahrung in diesem Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der API-Herstellung, vorzugsweise in einem CDMO-Umfeld.
• Nachgewiesene Expertise in der Qualitätssicherung mit direkter Erfahrung in Produktionsabläufen.
• Fundierte Kenntnisse der GMP, regulatorischen Anforderungen und ALCOA+-Prinzipien.
• Hohes Interesse an Herstellungsprozessen und operativen QA-Themen mit einer Denkweise, die auf Best Practices und moderne Technologien ausgerichtet ist.
• Vertrautheit mit Qualitätssystemen und Dokumentationsprozessen, einschließlich Abweichungsmanagement, CAPA und Änderungsmanagement.
• Erfahrung oder Bereitschaft, Fähigkeiten in Lean, Six Sigma oder anderen Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung zu entwickeln.
• Fähigkeit, sowohl schriftlich als auch mündlich in Deutsch und Englisch zu kommunizieren.

Benefits

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit zusätzlicher Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung.
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten.
• 60% der Pensionskassenbeiträge werden von Bachem AG übernommen, mit der Option einer zusätzlichen obligatorischen Altersvorsorge über den Pension Plan Plus.
• Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten von externen Partnern.
• Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in der Mitarbeiterkantine.
• Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.

Equal Opportunity Statement

Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.