Natürlich gesund leben
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
Unser Kunde
Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut 170 Mitarbeitenden in der Schweiz leben die Eigenständigkeit und Eigenverantwortung jeden Tag in einem familiären Umfeld. Arbeitsort: Rohrschach Verantwortungsbereich
Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU Koordinierung der Prozesse mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation Mehrere Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory-Affairs-Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln. Kenntnisse von Regulatory-Information-Management-Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise Ihre Vorteile
Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
Unser Kunde
Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut 170 Mitarbeitenden in der Schweiz leben die Eigenständigkeit und Eigenverantwortung jeden Tag in einem familiären Umfeld. Arbeitsort: Rohrschach Verantwortungsbereich
Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU Koordinierung der Prozesse mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation Mehrere Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory-Affairs-Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln. Kenntnisse von Regulatory-Information-Management-Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise Ihre Vorteile
Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) Arbeitgeber: Stiftung Weizenkorn
Unser Kunde ist ein hervorragender Arbeitgeber, der in Basel eine internationale Finanzdienstleistungsorganisation mit einer starken Risikokultur und einem stabilen Governance-Rahmen bietet. Die Mitarbeiter profitieren von überdurchschnittlicher Versicherungsdeckung, einem Beitrag zur Krankenversicherung sowie Essenszulagen, während sie in einem dynamischen, analytikorientierten Umfeld arbeiten, das unabhängiges Denken und persönliche Weiterentwicklung fördert. Die Möglichkeit, eng mit Portfolio-Managern und Führungskräften zusammenzuarbeiten, ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten in der Risikoanalyse und Performance-Überwachung weiter auszubauen und einen bedeutenden Einfluss auf Investitionsentscheidungen zu haben.
