Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und manage C&Q-Aktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen und Systeme.
- Unternehmen: Bachem, ein innovatives Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotidentwicklung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, umfangreiche Schulungsangebote und Sportaktivitäten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften, Erfahrung in C&Q.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung und Expertise bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen weltweit an und bietet ein umfassendes Dienstleistungsangebot. Bachem ist international tätig mit Hauptsitz in der Schweiz und Standorten in Europa, den USA und Asien.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Global Engineering-Abteilung suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%.
In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Durchführung und Überwachung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-regulierte pharmazeutische Einrichtungen. Darüber hinaus stellt diese Rolle sicher, dass alle Systeme, Ausrüstungen und Versorgungsanlagen in vollem Umfang den regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards und Projektzeitplänen entsprechen. Als technischer und regulatorischer Leiter arbeitet die Position eng mit Engineering, Qualität, Automatisierung, Betrieb und externen Partnern während des gesamten Projektlebenszyklus zusammen.
Ihre Aufgaben:
- Leiten und Verwalten von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Ausrüstungen, Automatisierung und computergestützte Systeme.
- Entwickeln und Implementieren von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen.
- Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von GMP-Dokumentationen, einschließlich URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokollen und Berichten.
- Sicherstellen der Einhaltung von GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards.
- Als primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung fungieren und regulatorische Inspektionen und Audits unterstützen, funktionale Stakeholder betreuen sowie externe Anbieter und CQV-Berater verwalten.
- Fortschritt überwachen, Risiken, Abweichungen und Änderungsanträge verwalten und transparente Berichterstattung an die Projektleitung bereitstellen.
- Standardisierung, kontinuierliche Verbesserung und Best Practices in C&Q-Aktivitäten vorantreiben.
Ihr Profil:
- Abschluss als Bachelor oder Master in Ingenieurwissenschaften, Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich.
- Umfangreiche Erfahrung in Inbetriebnahme & Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie.
- Nachweisliche Erfolge bei der Leitung von C&Q-Aktivitäten bei großangelegten GMP-Kapitalprojekten.
- Starkes Wissen über GMP-Vorschriften (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierte Qualifizierungsmethoden.
- Erfahrung mit Einrichtungen und Versorgungsanlagen (z.B. HVAC, Mediensysteme); Automatisierungs- und CSV-Erfahrung ist von Vorteil.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kenntnisse in Deutsch und Englisch.
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungs- und Schulungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten.
- 60% Deckung der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie eine Option für eine überobligatorische Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus.
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern.
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine.
- Ein breites Spektrum an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Wir begrüßen Bewerbungen von allen Kandidaten. Entscheidend sind Ihre Fähigkeiten und Ihre Motivation – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (a), 100% Arbeitgeber: Stiftung Weizenkorn
Bachem ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung bietet Bachem nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche interne Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein breites Angebot an Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus machen das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte, die in der pharmazeutischen Industrie einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (a), 100% erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können, also lass uns aktiv sein und unser Netzwerk erweitern!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem informellen Gespräch – das zeigt dein Interesse und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im Bereich C&Q hervorheben. Lass uns sicherstellen, dass wir unsere Erfolge klar kommunizieren können!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (a), 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen dich kennenlernen!
Pass deine Unterlagen an!:Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben entsprechend an. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu der Position als Senior C&Q Lead passen.
GMP-Kenntnisse betonen!:Da wir im pharmazeutischen Bereich tätig sind, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GMP-Vorschriften und -Standards klar darstellst. Zeige uns, wie du diese in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stiftung Weizenkorn vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den GMP-Vorschriften und ISPE-Richtlinien vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Systeme und Ausrüstungen diesen Standards entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte, bei denen du C&Q-Aktivitäten geleitet hast. Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen und Erfolge zu teilen, um zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Strategien du angewendet hast.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du als Schnittstelle zwischen Engineering, Qualitätssicherung und externen Partnern agiert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Projekten im Global Engineering Bereich oder wie Bachem kontinuierliche Verbesserungen in C&Q umsetzt.
