Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und manage C&Q-Aktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen und Systeme.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, interne Entwicklungsmöglichkeiten und Sportaktivitäten.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und ein unterstützendes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte Innovationen in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und Erfahrung in C&Q.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachleuten. Zur Verstärkung unseres Teams in der Global Engineering-Abteilung suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Durchführung und Überwachung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-regulierte pharmazeutische Einrichtungen. Darüber hinaus stellt diese Rolle sicher, dass alle Systeme, Ausrüstungen und Versorgungsanlagen in vollem Umfang den regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards und Projektzeitplänen entsprechen. Als technischer und regulatorischer Leiter arbeitet die Position eng mit Engineering, Qualität, Automatisierung, Betrieb und externen Partnern während des gesamten Projektlebenszyklus zusammen.
Ihre Aufgaben:
- Leitung und Management von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Ausrüstungen, Automatisierung und computergestützte Systeme
- Entwicklung und Implementierung von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen, einschließlich URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards
- Primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Audits
- Koordination von funktionsübergreifenden Stakeholdern und Management externer Anbieter und CQV-Berater
- Überwachung des Fortschritts, Management von Risiken, Abweichungen und Änderungsanträgen sowie transparente Berichterstattung an die Projektleitung
- Förderung von Standardisierung, kontinuierlicher Verbesserung und Best Practices in C&Q-Aktivitäten
Ihr Profil:
- Abschluss als Bachelor oder Master in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich
- Umfangreiche Erfahrung in Inbetriebnahme & Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Nachweisliche Erfolge in der Leitung von C&Q-Aktivitäten bei großangelegten GMP-Kapitalprojekten
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierter Qualifizierungsmethoden
- Erfahrung mit Einrichtungen und Versorgungsanlagen (z.B. HVAC, Mediensysteme); Automatisierungs- und CSV-Erfahrung ist von Vorteil
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungs- und Schulungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung zu erhalten
- Unternehmenseigene Kindertagesstätte auf dem Bachem Campus in Bubendorf
- 60%ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie die Option auf eine zusätzliche, überobligatorische Altersvorsorge mit unserem Pensionsplan Plus
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine
- Ein breites Spektrum an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Erfahren Sie mehr über die Bachem-Gruppe und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf inspirieren!
Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100% Arbeitgeber: Stiftung Weizenkorn
Bachem AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem kontinuierliche Entwicklung und Schulungsmöglichkeiten gefördert werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Option auf Homeoffice und zusätzlichen Urlaubstagen durch Arbeitszeitreduzierung sowie einer betriebseigenen Kindertagesstätte am Standort Bubendorf, schafft Bachem eine ausgewogene Work-Life-Balance. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie einer hohen Altersvorsorgebeteiligung und einem breiten Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Campus.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100% erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Manchmal sind die besten Möglichkeiten nicht ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Lass uns zusammen sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet in jedes Gespräch gehst!
✨Zeige deine Leidenschaft!
Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, lass deine Begeisterung für die Branche und die Position durchscheinen. Wir wissen, dass Authentizität oft den Unterschied macht, also sei einfach du selbst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Branche sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für die Position als Senior C&Q Lead interessierst.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Commissioning & Qualification. Konkrete Beispiele aus deiner Karriere helfen uns, deine Eignung für die Rolle besser zu verstehen. Zeig uns, wie du Herausforderungen gemeistert hast!
GMP-Kenntnisse hervorheben:Da wir in einem stark regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GMP-Vorschriften und -Standards klar darstellst. Erkläre, wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unser Bewerbungsportal einzureichen! So können wir sicherstellen, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du die bestmögliche Chance auf ein Vorstellungsgespräch hast.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stiftung Weizenkorn vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den GMP-Vorschriften und den spezifischen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Systeme und Prozesse diesen Standards entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte, bei denen du C&Q-Aktivitäten geleitet hast. Bereite dich darauf vor, diese Erfahrungen zu teilen und zu erläutern, wie du Herausforderungen gemeistert und Erfolge erzielt hast. Das zeigt deine praktische Erfahrung und dein Fachwissen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamarbeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit Engineering, Qualitätssicherung oder externen Partnern zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Projekten im Bereich C&Q oder wie das Unternehmen Innovationen in diesem Bereich fördert.
