Auf einen Blick
- Aufgaben: Verfasse und optimiere GMP-Dokumente für die Peptidproduktion.
- Unternehmen: Bachem, ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotid-Herstellung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und Sportaktivitäten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit innovativen Dokumentationsprozessen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Chemie oder Naturwissenschaften, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (w/m/d), 100%.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz.
Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert.
- Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
- Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
- Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
- Enge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide-Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe.
- Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation.
- Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
- Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen.
- Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte.
- Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld.
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse.
- Beherrschung der gängigen MS Office-Tools.
- Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten.
- Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb.
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen.
- Exakte Arbeitsweise.
- Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.
- Interesse, das Erstellen von Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS-X) zu erlernen bzw. Erfahrung im MBR-Design in einem MES vorteilhaft.
Unser Angebot
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum.
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan.
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern.
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant.
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% Arbeitgeber: Stiftung Weizenkorn
Bachem ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld bietet, in dem individuelle Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten gefördert werden. Mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, der Option auf Home-Office und einem attraktiven Benefits-Paket, einschließlich einer großzügigen Pensionskassenübernahme und vielfältigen Sportaktivitäten, schafft Bachem eine positive und unterstützende Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir ein starkes Netzwerk! Sprich mit Leuten aus der Branche, besuche Messen oder Webinare und knüpfe Kontakte. Oft erfährt man so von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, als wäre es ein wichtiges Projekt. Informiere dich über das Unternehmen, die Produkte und die Kultur. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich Interesse an der Firma hast.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben ein einfaches Portal, wo du deine Unterlagen schnell und unkompliziert hochladen kannst. So bist du direkt im Rennen um die Stelle!
✨Tipp Nummer 4
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, dich zu bewerben. Auch wenn du denkst, dass du nicht alle Anforderungen erfüllst – oft zählt die Motivation und die Bereitschaft zu lernen mehr als alles andere.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Technical Author interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP-Dokumentation im Fokus:Da wir in der Peptidproduktion arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Erfahrung mit GMP-Dokumenten hervorhebst. Erkläre uns, wie du in der Vergangenheit solche Dokumente erstellt oder optimiert hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
Sprich unsere Sprache:Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar und präzise sind. Verwende Fachbegriffe aus der Chemie und der Pharmaindustrie, um zu zeigen, dass du die Materie verstehst. Das hilft uns, deine Qualifikationen besser einzuschätzen.
Bewirb dich über unser Portal:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unser Bewerbungsportal einzureichen! So können wir sicherstellen, dass alle Unterlagen an der richtigen Stelle landen und du keine wichtigen Schritte verpasst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stiftung Weizenkorn vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen vertraut, da diese für die Rolle als Technical Author entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du diese Standards in der Dokumentation umgesetzt hast.
✨Bereite spezifische Fragen vor
Stelle gezielte Fragen zur Produktionsumgebung und den Abläufen im Peptide Manufacturing. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, dich in das Team einzubringen. Fragen zu den Herausforderungen bei der Erstellung von Herstellvorschriften können besonders gut ankommen.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du Beispiele für deine Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten parat haben. Überlege dir, wie du komplexe technische Informationen verständlich vermittelt hast.
✨Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Verbesserung
Sprich darüber, wie wichtig dir die Weiterentwicklung von Dokumentvorlagen und Standards ist. Zeige, dass du proaktiv an der Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung interessiert bist und bringe Ideen mit, wie dies erreicht werden kann.
