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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Validierung von Produktionsprozessen und Sicherstellung der Qualität.
- Arbeitgeber: Stockert ist ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik, das Leben weltweit verbessert.
- Mitarbeitervorteile: Sicherer Arbeitsplatz, flexible Arbeitsmodelle und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem internationalen Team mit groĂźem Gestaltungsspielraum.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Andere Informationen: Wir freuen uns auch ĂĽber Bewerbungen aus der Automotive-Industrie!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Wir suchen Sie! Medizintechnik, die Leben verändert – seit 1985 Stockert steht für Innovation und Sicherheit in der Medizintechnik. Unsere Systeme verbessern die Lebensqualität von Millionen – jeden Tag, weltweit. Sie möchten Ihre bisherigen Erfahrungen nutzen, um innovative Produkte in der Medizintechnik mitzugestalten? Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Prozesse aktiv zu verbessern und in einem interdisziplinären Team die Zukunft der Medizintechnik zu prägen. Als Quality Engineer Operations übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität und Compliance unserer Produktion von aktiven elektrischen Medizinprodukten. Sie stellen sicher, dass Prozesse, Produktionsmittel und Messsysteme höchsten Standards entsprechen – und leisten so einen direkten Beitrag zur Sicherheit von Patienten weltweit. Quality Engineer Operations (m/w/d) Validierung von Prozessen und Software Ihre Aufgaben Verantwortung für den Bereich Validierung von Produktionsprozessen und Sicherstellung von Qualität & Compliance im Produktentstehungsprozess Planung und Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (EU MDR 2017/745, 21 CFR 820.75, ISO 13485:2016, GHTF/IMDR, CSV/GAMP5) Durchführung von Messsystemanalysen (z. B. Cg, CgK, GR&R) an Endprüfplätzen Qualifizierung und Pflege von Produktionsmitteln und Messgeräten inkl. Kalibrier- und Stammdatenpflege Kontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse sowie Pflege und Weiterentwicklung des Master-Validierungsplans (MVP) Aufrechterhaltung des validierten Zustandes ausgegliederter Herstellprozesse und Unterstützung bei der Auditierung kritischer Lieferanten Ihr Profil Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik , Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise Dokumentation Motivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln Idealerweise erste Erfahrungen in folgenden Bereichen: Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820) Prozess- und Softwarevalidierung (CSV/GAMP5) Statistik- und Qualitätswerkzeuge (z. B. MSA, Excel) sowie gängigen Systemen (ERP, DMS, eQMS) Methoden und Praktiken der Produktentstehung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA) Elektronische Messtechnik Quality Systems, Lieferantenaudits oder QM-Auditierungen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Kandidatinnen und Kandidaten aus der Automotive-Industrie – viele Ihrer Kompetenzen im Qualitäts- und Prozessumfeld sind direkt übertragbar! Wir bieten Einen sicheren Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken und krisensicheren Branche , in der Sie aktiv dazu beitragen, das Leben vieler Menschen zu verbessern Große Gestaltungsspielräume und die Möglichkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Team zu arbeiten Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungspläne, die auf Ihre Talente zugeschnitten sind Eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung, offener Kommunikation, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen Attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle , die zu Ihrem Leben passen Rahmen & Hinweise Reisetätigkeit: gelegentlich für Lieferantenaudits (< 10-20 %). Dokumentationssprache: Deutsch und Englisch Normenumfeld: u. a. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-Serie (für aktive elektrische Medizinprodukte), 21 CFR 820, GHTF/IMDRF-Leitfäden, GAMP-Leitfäden. Mit Herzblut für eine gesunde Zukunft Mit Leidenschaft, Erfahrung und einem hochmotivierten Team erforschen wir neue Technologien und entwickeln Medizinprodukte, welche den Alltag von Millionen von Patienten und medizinischem Fachpersonal auf der ganzen Welt verbessern. Unser Name steht für fortschrittliche Technologie und hohe Qualität. Für uns gibt es keine Kompromisse, wenn es um Patientensicherheit und Kundenzufriedenheit geht. Weitere Informationen Bewerben Sie sich direkt HIER in unserem Bewerbungsportal. Jetzt bewerben Fragen? Mailine Berkler Phone: +49 761 20716 32 Mail: bewerbung@stockert.de Stockert GmbH Bötzinger Straße 31 | D-79111 Freiburg
Quality Engineer Operations (m/w/d) Validierung von Prozessen und Software Arbeitgeber: Stockert GmbH
Kontaktperson:
Stockert GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Engineer Operations (m/w/d) Validierung von Prozessen und Software
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Vertraue dich mit den relevanten Normen und Vorschriften wie ISO 13485 und EU MDR an, um deine Fachkenntnisse zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Dies ist besonders wichtig, da die Stelle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Engineer Operations (m/w/d) Validierung von Prozessen und Software
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Quality Engineer Operations gefordert werden. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Anforderungen der Stelle eingeht. Hebe deine relevanten Erfahrungen in der Medizintechnik und im Qualitätsmanagement hervor und erkläre, wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst.
Betone deine Qualifikationen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf alle relevanten Qualifikationen und Erfahrungen enthält, die in der Stellenanzeige erwähnt werden. Füge spezifische Beispiele hinzu, die deine Fähigkeiten in der Prozess- und Softwarevalidierung sowie im Qualitätsmanagement belegen.
Prüfe auf Vollständigkeit und Fehler: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und achte darauf, dass keine Rechtschreib- oder Grammatikfehler vorhanden sind. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stockert GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Quality Engineer Operations vertraut. Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und überlege, wie deine bisherigen Erfahrungen in den Bereichen Validierung von Prozessen und Software sowie Qualitätsmanagement dir helfen können, diese Anforderungen zu erfüllen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Prozessvalidierung und im Qualitätsmanagement demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen beleuchten und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsabläufen bei Stockert zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt. Frage nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung und Entwicklung, die dir geboten werden.
