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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte innovative Medizintechnikprodukte und verbessere Prozesse in einem interdisziplinären Team.
- Arbeitgeber: Wachstumsstarkes Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Innovation und Sicherheit.
- Mitarbeitervorteile: Sicherer Arbeitsplatz, individuelle Weiterbildung, flexible Arbeitsmodelle und attraktive Benefits.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Millionen Menschen bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und offene Kommunikation in einem internationalen Team.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 84000 € pro Jahr.
Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort eine*n
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audits & DocCTRL
Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort
Medizintechnik, die Leben verändert – seit 1985
Stockert steht für Innovation und Sicherheit in der Medizintechnik. Unsere Systeme verbessern die Lebensqualität von Millionen – jeden Tag, weltweit.
Sie möchten Ihre bisherigen Erfahrungen nutzen, um innovative Produkte in der Medizintechnik mitzugestalten?
Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Prozesse aktiv zu verbessern und in einem interdisziplinären Team die Zukunft der Medizintechnik zu prägen.
Als Quality Engineer Systems sichern Sie die Wirksamkeit und Konformität unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS). Planen, koordinieren von Audits und auditieren interner Prozesse und Lieferanten, verantworten die Dokumentenlenkung inkl. DMS-Administration, gestalten Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) mit Lieferanten und treiben die Verbesserung unserer QMS-Prozesse voran.
Ihre Aufgaben
- Auditmanagement: Planung des Auditjahresprogramms (risikobasiert), Ressourcen- & Terminkoordination, DurchfĂĽhrung interner Prozess- und Lieferantenaudits, Follow-up von WirksamkeitsprĂĽfungen, Berichterstattung
- Dokumentenlenkung & DMS: Betreuung von QMS-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare), Prüfung von Dokumentenänderungen, Steuerung von Freigaben & Review-Zyklen, Schulung der Nutzer:innen; Administration des DMS/eTD inkl. Rollen, Metadaten und Änderungsprotokollen
- QMS-Verbesserungen: Umsetzung von VerbesserungsmaĂźnahmen, Prozessmapping, Kennzahlenpflege und Harmonisierung von QMS-Prozessen
- Software-/Tool-Unterstützung: Validierung qualitätsrelevanter Softwaretools (z. B. DMS, eTD, Prüfsoftware) gemäß CSV/GAMP5; Pflege von Vorlagen und Checklisten
- Lieferanten-Schnittstelle: Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen (Erstmuster, Freigaben) sowie Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV); enge Zusammenarbeit mit Einkauf, SQE, Entwicklung, Produktion und QM/RA
- Kommunikation & Schulung: Ansprechpartner:in fĂĽr audit- und dokumentenbezogene Fragestellungen, DurchfĂĽhrung interner Trainings
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten
- Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise Dokumentation
- Motivation, Verantwortung zu ĂĽbernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln
- Idealerweise konnten sie bereits in folgenden Bereichen Erfahrung sammeln:
- Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Quality Systems-Umfeld, in der Lieferanten- oder QM-Auditierung.
- Lieferantenmanagement (Qualifizierung, QSV)
-
Vertraut mit Engineering-Praktiken der Produktentstehung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA).
-
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Kandidatinnen und Kandidaten aus der Automotive-Industrie – viele Ihrer Kompetenzen im Qualitäts- und Prozessumfeld sind direkt übertragbar
Was können Sie erwarten?
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken und krisensicheren Branche, in der Sie aktiv dazu beitragen, das Leben vieler Menschen zu verbessern
- Große Gestaltungsspielräume und die Möglichkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Team zu arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungspläne, die auf Ihre Talente zugeschnitten sind
- Eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung, offener Kommunikation, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle, die zu Ihrem Leben passen
Rahmen & Hinweise
- Reisetätigkeit: ca. 10–20 % für Audits und Lieferantenbesuche.
- Dokumentationssprache: Deutsch und Englisch.
- Normenumfeld: u. a. ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011, IEC 60601-Serie, MDR, 21 CFR 820.
Quality Engineer Systems Arbeitgeber: Stockert
Kontaktperson:
Stockert HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Engineer Systems
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Medizintechnik zu knüpfen. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätsmanagement und Audits übst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich schneller kennenzulernen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber mit einer positiven Einstellung und kontinuierlichem Lernen wirst du die richtige Stelle finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Engineer Systems
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Quality Engineer Systems interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Hebe deine bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement hervor, besonders in regulierten Umfeldern. Zeig uns, wie du Prozesse verbessert hast und welche Tools du bereits genutzt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu trennen, und achte auf eine präzise Dokumentation deiner Qualifikationen. So können wir schnell erkennen, dass du der richtige Kandidat für uns bist.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und wir sie direkt bearbeiten können. Lass uns gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik gestalten!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stockert vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Quality Engineer Systems vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf deine relevanten Fähigkeiten eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du in ähnlichen Situationen erfolgreich warst. Besonders wichtig sind Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Auditierung, da diese direkt zur Stelle passen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den Herausforderungen im Auditmanagement oder den Möglichkeiten zur Prozessverbesserung fragen. So zeigst du, dass du aktiv an der Weiterentwicklung des QMS interessiert bist.
✨Kommunikation und Körpersprache
Achte während des Interviews auf eine klare Kommunikation und positive Körpersprache. Sprich deutlich und selbstbewusst, halte Blickkontakt und lächle. Das vermittelt nicht nur Sicherheit, sondern zeigt auch, dass du gut ins Team passen würdest. Eine offene und freundliche Haltung kann einen großen Unterschied machen!
