Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Vollzeit ab sofort Tuttlingen Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht: STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden. Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Deine Aufgaben Produktkonformität & Zulassungen Verantwortung von Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Behörden und weiteren regulatorischen Ansprechpartnern Begleitung und Bewertung meldepflichtiger Änderungen Durchführung von Post-Market-Surveillance Aktivitäten Identifizierung der Normanforderungen auf unsere Produkte Ableitung von Produktanforderungen für Neuentwicklungen auf Basis relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf das Bestandsportfolio sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen Begleitung von Produktentwicklungen Koordination und Begleitung entwicklungsbegleitender Risikomanagementaktivitäten Planung und Koordination externer Prüfungen (EMV, Biokompatibilität, elektrische Sicherheit etc.) Sicherstellung einer vollständigen, konsistenten und normkonformen technischen Dokumentation Dein Profil Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Du verfügst über fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie weiterer internationaler Zulassungsanforderungen (z. B. Kanada, Australien, Brasilien) Du hast Erfahrung in der Umsetzung der Anforderungen relevanter Normen wie ISO 14791, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993 Du hast Erfahrung im Projektmanagement Du besitzt sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sorgfältiges und proaktives Arbeiten sind für Dich selbstverständlich Du bist ein kommunikationsstarker Teamplayer (m/w/d) und freust Dich auf eine Schnittstellenrolle Warum STORZ & BICKEL Ein Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude bietet Dir eine sehr angenehme Arbeitsatmosphäre Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ermöglichen Dir viel zu bewirken Wir bieten Dir ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusiv Urlaubs- und Weihnachtsgeld Bei uns erhältst Du 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich Es erwartet Dich ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt Falls Du nicht in Tuttlingen wohnst, erhältst Du von uns einen Zuschuss für Deine Fahrtkosten Wir bezuschussen bei Interesse Deine betriebliche Altersvorsorge JobRad: Wir fördern Dein Dienstfahrrad mit einem monatlichen Gehaltsextra in Höhe von 65,00 €, halten unsere Mitarbeiter fit und schützen die Umwelt Wir unterstützen Deine Fitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur 19,50 €) Wir freuen uns auf Deine Bewerbung - bitte direkt über unsere Homepage und mit Angabe Deines Gehaltswunsches (Bruttojahresgehalt). Noch Fragen? Wir sind gerne für dich da! Ansprechpartner: -0 STORZ & BICKEL GmbH In Grubenäcker 5–9, 78532 Tuttlingen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Storz & Bickel GmbH
STORZ BICKEL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Tuttlingen eine moderne Arbeitsumgebung und flache Hierarchien bietet, die es ermöglichen, aktiv zum Unternehmenserfolg beizutragen. Mit einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket, 30 Urlaubstagen sowie zahlreichen Zusatzleistungen wie JobRad und Hansefit fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche, sondern auch die persönliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Das dynamische Team und regelmäßige Firmenevents schaffen eine positive und motivierende Arbeitsatmosphäre.
