Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte Produktzulassungen und arbeite an innovativen Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte.
- Unternehmen: STORZ & BICKEL, ein führendes Unternehmen für zertifizierte Medizinprodukte.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, 30 Urlaubstage, kostenlose Getränke und Obst.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und tolle Firmenevents warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Inhalationstechnologie und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse der MDR erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht: STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden. Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir.
Deine Aufgaben
- Produktkonformität & Zulassungen
- Verantwortung von Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Behörden und weiteren regulatorischen Ansprechpartnern
- Begleitung und Bewertung meldepflichtiger Änderungen
- Durchführung von Post-Market-Surveillance Aktivitäten
- Identifizierung der Normanforderungen auf unsere Produkte
- Ableitung von Produktanforderungen für Neuentwicklungen auf Basis relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben
- Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf das Bestandsportfolio sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen
- Begleitung von Produktentwicklungen
- Koordination und Begleitung entwicklungsbegleitender Risikomanagementaktivitäten
- Planung und Koordination externer Prüfungen (EMV, Biokompatibilität, elektrische Sicherheit etc.)
- Sicherstellung einer vollständigen, konsistenten und normkonformen technischen Dokumentation
Du hast
- ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie weiterer internationaler Zulassungsanforderungen (z. B. Kanada, Australien, Brasilien)
- Erfahrung in der Umsetzung der Anforderungen relevanter Normen wie ISO 14791, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993
- Erfahrung im Projektmanagement
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sorgfältiges und proaktives Arbeiten sind für Dich selbstverständlich
- eine kommunikationsstarke Teamplayer-Persönlichkeit und freust Dich auf eine Schnittstellenrolle
Wir bieten Dir
- einen Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude mit einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre
- flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusiv Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag
- kostenfreie Getränke und Obst
- ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt
- einen Zuschuss für Deine Fahrtkosten, falls Du nicht in Tuttlingen wohnst
- eine Bezuschussung Deiner betrieblichen Altersvorsorge bei Interesse
- Förderung Deines Dienstfahrrads mit einem monatlichen Gehaltsextra in Höhe von 65,00 €
- Unterstützung Deiner Fitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur 19,50 €)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Storz Bickel
STORZ & BICKEL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein modernes Arbeitsumfeld in Tuttlingen bietet, sondern auch flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, die es dir ermöglichen, aktiv zum Unternehmenserfolg beizutragen. Mit einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket, 30 Urlaubstagen sowie zahlreichen Zusatzleistungen wie einer betrieblichen Altersvorsorge und einem Zuschuss für Fahrtkosten, fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und unterstützt die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter.
