Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte Produktzulassungen und arbeite an innovativen Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte.
- Unternehmen: STORZ & BICKEL, ein führendes Unternehmen für zertifizierte Medizinprodukte.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, 30 Urlaubstage, kostenlose Getränke und Obst.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und tolle Firmenevents warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Inhalationstechnologie und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse der MDR erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht: STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden. Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir.
Deine Aufgaben
- Produktkonformität & Zulassungen
- Verantwortung von Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Behörden und weiteren regulatorischen Ansprechpartnern
- Begleitung und Bewertung meldepflichtiger Änderungen
- Durchführung von Post-Market-Surveillance Aktivitäten
- Identifizierung der Normanforderungen auf unsere Produkte
- Ableitung von Produktanforderungen für Neuentwicklungen auf Basis relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben
- Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf das Bestandsportfolio sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen
- Begleitung von Produktentwicklungen
- Koordination und Begleitung entwicklungsbegleitender Risikomanagementaktivitäten
- Planung und Koordination externer Prüfungen (EMV, Biokompatibilität, elektrische Sicherheit etc.)
- Sicherstellung einer vollständigen, konsistenten und normkonformen technischen Dokumentation
Du hast
- ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie weiterer internationaler Zulassungsanforderungen (z. B. Kanada, Australien, Brasilien)
- Erfahrung in der Umsetzung der Anforderungen relevanter Normen wie ISO 14791, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993
- Erfahrung im Projektmanagement
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sorgfältiges und proaktives Arbeiten sind für Dich selbstverständlich
- eine kommunikationsstarke Teamplayer-Persönlichkeit und freust Dich auf eine Schnittstellenrolle
Wir bieten Dir
- einen Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude mit einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre
- flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusiv Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag
- kostenfreie Getränke und Obst
- ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt
- einen Zuschuss für Deine Fahrtkosten, falls Du nicht in Tuttlingen wohnst
- eine Bezuschussung Deiner betrieblichen Altersvorsorge bei Interesse
- Förderung Deines Dienstfahrrads mit einem monatlichen Gehaltsextra in Höhe von 65,00 €
- Unterstützung Deiner Fitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur 19,50 €)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Storz Bickel
STORZ & BICKEL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein modernes Arbeitsumfeld in Tuttlingen bietet, sondern auch flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, die es dir ermöglichen, aktiv zum Unternehmenserfolg beizutragen. Mit einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket, 30 Urlaubstagen sowie zahlreichen Zusatzleistungen wie einer betrieblichen Altersvorsorge und einem Zuschuss für Fahrtkosten, fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und unterstützt die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Storz Bickel!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Storz Bickel für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Storz Bickel passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Storz Bickel anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Storz Bickel vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Storz Bickel. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
