Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte – 100 % (m/w/d)
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte – 100 % (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte – 100 % (m/w/d)

Tägerwilen Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte die Registrierung von Medizinprodukten in Nord- und Südamerika.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Medizinproduktebranche mit einem motivierten Team.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, gute Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte in einem dynamischen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Zulassungsbereich erforderlich.
  • Andere Informationen: Bewerbungen bitte per E-Mail im PDF-Format.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Deine Hauptaufgaben:

  • Eigenverantwortliche Registrierung unserer Medizinprodukte und Medizinproduktsysteme mit unseren Niederlassungen oder Händlern in Süd- und Nordamerika
  • Selbständige Koordination und Beantwortung von Anfragen durch Behörden und externe Stellen
  • Überwachung von regulatorischen Anforderungen in den Zielmärkten; Koordination und Integration der Anforderungen in das QM-System und Produktdesign
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien
  • Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation
  • Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit sämtlichen Abteilungen

Dein Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation oder Erfahrung im Zulassungsbereich
  • Fähigkeit technische Sachverhalte einfach und zielgruppenspezifisch zu vermitteln
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil
  • Du hast idealerweise bereits Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte für die Märkte in Nord- und/oder Südamerika gesammelt

Wir bieten:

  • Eine angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre in einer zukunftsträchtigen Branche
  • Ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
  • Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem kleinen, motivierten Team
  • Flexible Arbeitszeiten und gute Sozialleistungen
  • Weiterbildungsmöglichkeiten

Du bist eine zuverlässige und proaktive Persönlichkeit mit strukturierter und selbständiger Arbeitsweise. Hohe Qualität und Eigeninitiative sind für Dich selbstverständlich. Fühlst Du Dich angesprochen? Dann freuen wir uns auf deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Foto und dem möglichen Eintrittstermin. Deine Bewerbung lässt du uns bitte ausschliesslich per E-Mail im PDF-Format zukommen an:

Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte – 100 % (m/w/d) Arbeitgeber: STORZ MEDICAL AG

Unser Unternehmen bietet eine angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre in der zukunftsträchtigen Branche der Medizinprodukte. Mit flexiblen Arbeitszeiten, guten Sozialleistungen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. In einem kleinen, motivierten Team erwarten dich abwechslungsreiche Tätigkeiten und die Möglichkeit, aktiv an innovativen Projekten mitzuarbeiten.
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Kontaktperson:

STORZ MEDICAL AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte – 100 % (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich regulatorische Anforderungen verändern können.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte vor. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Sprachkenntnisse aktiv! Wenn du mehrere Sprachen sprichst, erwähne dies in Gesprächen und bringe Beispiele, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit genutzt hast, um internationale Projekte zu unterstützen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte – 100 % (m/w/d)

Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte
Technisches Verständnis und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu vermitteln
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kenntnisse im Qualitätsmanagementsystem (QM-System)
Fähigkeit zur Erstellung technischer Dokumentationen
Projektmanagementfähigkeiten
Kommunikationsstärke
Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
Analytische Fähigkeiten zur Überwachung von Marktanforderungen
Eigenverantwortliches Arbeiten und hohe Eigeninitiative
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit an neue Anforderungen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Bewerbungsschreiben mit einer klaren und überzeugenden Darstellung deiner Motivation für die Position als Regulatory Affairs Manager. Erkläre, warum du dich für diese Rolle interessierst und was dich an der Arbeit mit Medizinprodukten fasziniert.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine bisherigen Erfahrungen im Zulassungsbereich, insbesondere im Zusammenhang mit aktiven Medizinprodukten in Nord- und Südamerika. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.

Technische Dokumentation: Falls du Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen hast, erwähne dies explizit. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit zur Entwicklung von Zulassungsstrategien beigetragen hast und welche spezifischen Kenntnisse du in diesem Bereich mitbringst.

Sprache und Kommunikation: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf sowohl in Deutsch als auch in Englisch fehlerfrei sind. Da sehr gute Sprachkenntnisse gefordert sind, solltest du dies in deinem Bewerbungsschreiben betonen und gegebenenfalls auch weitere Sprachkenntnisse anführen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei STORZ MEDICAL AG vorbereitest

Verstehe die regulatorischen Anforderungen

Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in Nord- und Südamerika. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften kennst und wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast.

Bereite technische Dokumentation vor

Sei bereit, über deine Erfahrungen mit technischer Dokumentation zu sprechen. Überlege dir Beispiele, bei denen du technische Sachverhalte klar und verständlich vermittelt hast, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.

Zeige deine Teamfähigkeit

Da die Stelle eine bereichsübergreifende Zusammenarbeit erfordert, solltest du konkrete Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone, wie du mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

Sprich über deine proaktive Arbeitsweise

Hebe hervor, wie du in der Vergangenheit proaktiv Herausforderungen angegangen bist. Erkläre, wie du eigenständig Lösungen gefunden hast und welche Initiativen du ergriffen hast, um die Qualität deiner Arbeit zu verbessern.

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