Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von DMS- und Training-Tools und stelle Compliance sicher.
- Unternehmen: STRATEC, ein innovatives Unternehmen in der In-vitro-Diagnostik.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein sinnstiftender Job.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an wichtigen Projekten.
- Qualifikationen: Berufsausbildung im regulierten Umfeld und Kenntnisse in ISO 13485 und FDA GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
STRATEC entwickelt und produziert vollautomatische Analysesysteme für führende Partner in der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. Vom Konzept bis zum fertigen Produkt - wir machen alles inhouse und zählen dabei auf das umfassende Know-How unserer Mitarbeitenden. Du suchst nach einer neuen Herausforderung mit gesellschaftlichem Mehrwert? Dann bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams in Birkenfeld.
DEINE AUFGABEN
- Du übernimmst die strategische Führung bei der Weiterentwicklung der DMS- und Training-Tools in enger Kooperation mit der IT sowie die strategische Begleitung der Key User an den Standorten der STRATEC Group.
- Du steuerst, bewertest und validierst neue Releases dieser beiden Software-Tools zur Sicherstellung eines lückenlosen Compliance-Status.
- Du führst die fachliche Beratung von Führungskräften und Prozesseignern bei der Dokumentenlenkung in den Systemen durch.
- Du koordinierst den regelmäßigen Austausch mit den Key Usern zur optimalen Nutzung der DMS- und Trainings-Software.
- Du unterstützt direkt den Corporate VP Quality Management & Regulatory Affairs bei übergeordneten Qualitäts- und Dokumentenmanagementthemen.
DEIN PROFIL
- Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD oder Pharma).
- Du besitzt sehr gute Kenntnisse der EN ISO 13485, FDA GMP sowie der IVD-Verordnung.
- Du verfügst über Erfahrung in der Etablierung und Validierung (CSV) von DMS- und Trainings-Softwaretools.
- Du weist sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Teams vor.
- Du zeichnest Dich durch strategisches Denken, Proaktivität und eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise aus.
Specialist Quality Management & Digital Compliance (m/w/d) Arbeitgeber: STRATEC SE
STRATEC ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein spannendes Arbeitsumfeld in der innovativen Medizintechnik bietet, sondern auch eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens fördert. In Birkenfeld profitieren Sie von einer starken Teamdynamik, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, an bedeutenden Projekten mit gesellschaftlichem Mehrwert zu arbeiten. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und aktiv zur Qualitätssicherung in der Gesundheitsbranche beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist Quality Management & Digital Compliance (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Freunden, die in der Branche arbeiten. Oft gibt es ungeschriebene Stellenangebote, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu bringen, die zeigen, wie du strategisch denkst und Probleme löst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen! Informiere dich über STRATEC und bringe in Gesprächen ein, warum du genau dort arbeiten möchtest. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Quality Management & Digital Compliance (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Kenntnisse hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du Erfahrung im regulierten Umfeld hast, lass uns das wissen – wir lieben es, wenn Bewerber ihre Stärken klar kommunizieren!
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf klar und übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt auch, dass du organisiert bist!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei STRATEC SE vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Medizintechnik und der IVD-Verordnung vertraut. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Trends in diesem Bereich verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du DMS- oder Trainings-Softwaretools erfolgreich etabliert oder validiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu untermauern und zeigen, dass du die geforderten Kompetenzen besitzt.
✨Zeige strategisches Denken
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die dein strategisches Denken und deine proaktive Herangehensweise betreffen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst hast und welche Strategien du für die Weiterentwicklung von DMS-Tools vorschlagen würdest.
✨Englischkenntnisse demonstrieren
Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, sei bereit, Teile des Interviews auf Englisch zu führen. Übe technische Begriffe und Formulierungen, die in deinem Fachgebiet relevant sind, um sicher und kompetent aufzutreten.
