Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von DMS- und Trainings-Tools und stelle Compliance sicher.
- Unternehmen: STRATEC, ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit gesellschaftlichem Mehrwert.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem interdisziplinären Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im regulierten Umfeld und Kenntnisse in ISO 13485 und FDA GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
STRATEC entwickelt und produziert vollautomatische Analysesysteme für führende Partner in der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. Vom Konzept bis zum fertigen Produkt - wir machen alles inhouse und zählen dabei auf das umfassende Know-How unserer Mitarbeitenden.
Bitte lesen Sie die folgende Stellenbeschreibung sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass Sie für diese Stelle geeignet sind, bevor Sie sich bewerben. Du suchst nach einer neuen Herausforderung mit gesellschaftlichem Mehrwert? Dann bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams in Birkenfeld.
DEINE AUFGABEN- Du übernimmst die strategische Führung bei der Weiterentwicklung der DMS- und Training-Tools in enger Kooperation mit der IT sowie die strategische Begleitung der Key User an den Standorten der STRATEC Group.
- Du steuerst, bewertest und validierst neue Releases dieser beiden Software-Tools zur Sicherstellung eines lückenlosen Compliance-Status.
- Du führst die fachliche Beratung von Führungskräften und Prozesseignern bei der Dokumentenlenkung in den Systemen durch.
- Du koordinierst den regelmäßigen Austausch mit den Key Usern zur optimalen Nutzung der DMS- und Trainings-Software.
- Du unterstützt direkt den Corporate VP Quality Management & Regulatory Affairs bei übergeordneten Qualitäts- und Dokumentenmanagementthemen.
- Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD oder Pharma).
- Du besitzt sehr gute Kenntnisse der EN ISO 13485, FDA GMP sowie der IVD-Verordnung.
- Du verfügst über Erfahrung in der Etablierung und Validierung (CSV) von DMS- und Trainings-Softwaretools.
- Du weist sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Teams vor.
- Du zeichnest Dich durch strategisches Denken, Proaktivität und eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise aus.
SPECIALIST QUALITY MANAGEMENT & DIGITAL COMPLIANCE (M/W/D) Arbeitgeber: STRATEC SE
STRATEC bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung in Birkenfeld, wo Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeitenden profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, während sie an bedeutenden Projekten in der In-vitro-Diagnostik arbeiten. Zudem fördern wir eine offene Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so SPECIALIST QUALITY MANAGEMENT & DIGITAL COMPLIANCE (M/W/D) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, die speziell für die Position im Qualitätsmanagement und der digitalen Compliance relevant sind. Übe deine Antworten laut, um sicherer aufzutreten.
✨Tipp Nummer 3
Nutze Networking-Plattformen, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man durch persönliche Empfehlungen von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird und du Teil unseres großartigen Teams in Birkenfeld wirst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um SPECIALIST QUALITY MANAGEMENT & DIGITAL COMPLIANCE (M/W/D) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Kenntnisse hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du im regulierten Umfeld gearbeitet hast, erzähl uns davon und wie du die Compliance-Standards eingehalten hast.
Sei klar und präzise:Vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Sei direkt und klar in deinen Aussagen. Wir schätzen eine strukturierte Bewerbung, die auf den Punkt kommt und uns schnell zeigt, was du kannst.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem neuen Job!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei STRATEC SE vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Medizintechnik und der IVD-Branche vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Kenntnisse der Normen
Stelle sicher, dass du die EN ISO 13485, FDA GMP und die IVD-Verordnung gut verstehst. Bereite Beispiele vor, wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast, um deine Expertise zu demonstrieren.
✨Praktische Erfahrungen teilen
Bereite konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung in der Etablierung und Validierung von DMS- und Trainings-Softwaretools vor. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert und Lösungen gefunden hast, um deine Problemlösungsfähigkeiten zu unterstreichen.
✨Teamarbeit betonen
Da interdisziplinäre Zusammenarbeit wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Erkläre, wie du proaktiv zur Teamdynamik beigetragen hast und welche Rolle du in diesen Projekten gespielt hast.
