Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von DMS- und Training-Tools in enger Zusammenarbeit mit der IT.
- Unternehmen: STRATEC SE, ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, unbefristete Anstellung und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an gesellschaftlich relevanten Themen.
- Qualifikationen: Erfahrung im regulierten Umfeld und Kenntnisse der EN ISO 13485.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
STRATEC entwickelt und produziert vollautomatische Analysesysteme für führende Partner in der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. Vom Konzept bis zum fertigen Produkt - wir machen alles inhouse und zählen dabei auf das umfassende Know-How unserer Mitarbeitenden. Du suchst nach einer neuen Herausforderung mit gesellschaftlichem Mehrwert?
DEINE AUFGABEN
- Du übernimmst die strategische Führung bei der Weiterentwicklung der DMS- und Training-Tools in enger Kooperation mit der IT sowie die strategische Begleitung der Key User an den Standorten der STRATEC Group.
- Du steuerst, bewertest und validierst neue Releases dieser beiden Software-Tools zur Sicherstellung eines lückenlosen Compliance-Status.
- Du führst die fachliche Beratung von Führungskräften und Prozesseignern bei der Dokumentenlenkung in den Systemen durch.
- Du koordinierst den regelmäßigen Austausch mit den Key Usern zur optimalen Nutzung der DMS- und Trainings-Software.
- Du unterstützt direkt den Corporate VP Quality Management & Regulatory Affairs bei übergeordneten Qualitäts- und Dokumentenmanagementthemen.
DEIN PROFIL
- Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD oder Pharma).
- Du besitzt sehr gute Kenntnisse der EN ISO 13485, FDA GMP sowie der IVD-Verordnung.
- Du verfügst über Erfahrung in der Etablierung und Validierung (CSV) von DMS- und Trainings-Softwaretools.
- Du weist sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Teams vor.
- Du zeichnest Dich durch strategisches Denken, Proaktivität und eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise aus.
SPECIALIST QUALITY MANAGEMENT & DIGITAL COMPLIANCE (M/W/D) Arbeitgeber: STRATEC SE
STRATEC bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung in Birkenfeld, wo Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeitenden profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, während sie an bedeutungsvollen Projekten im Bereich der In-vitro-Diagnostik arbeiten. Werde Teil eines engagierten Teams, das nicht nur technologische Lösungen entwickelt, sondern auch einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft hat.
