Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache regulatorische Anforderungen und optimiere globale Prozesse in der Medizintechnik.
- Unternehmen: STRATEC, ein innovatives Unternehmen in der In-vitro-Diagnostik.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachse in einem unterstützenden Team mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen gesellschaftlichen Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
STRATEC entwickelt und produziert vollautomatische Analysesysteme für führende Partner in der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. Vom Konzept bis zum fertigen Produkt - wir machen alles inhouse und zählen dabei auf das umfassende Know-How unserer Mitarbeitenden.
Du suchst nach einer neuen Herausforderung mit gesellschaftlichem Mehrwert? Dann bewirb dich jetzt und werde Teil unseres Teams in Birkenfeld.
DEINE AUFGABEN:- Du überwachst und bewertest nationale sowie internationale regulatorische Anforderungen (IVDR, FDA, Normen) und leitest Maßnahmen ab.
- Du stellst die Übereinstimmung der Produkte mit regulatorischen Vorgaben und Umweltschutz-Anforderungen (RoHS, REACH, WEEE) sicher.
- Du wirkst bei der Optimierung und Harmonisierung globaler RA-Prozesse innerhalb der Unternehmensgruppe mit.
- Du bist Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen in Projektteams (F&E, QM, Produktion).
- Du unterstützt bei der Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen sowie bei der Post Market Surveillance- und Vigilance-Themen.
- Du begleitest die Durchführung interner und externer Audits im regulatorischen Kontext.
- Du hast ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs in der Medizintechnik- oder IVD-Industrie und fundierte Erfahrung in fachlicher und disziplinarischer Führung von Teams.
- Du besitzt fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (z.B. IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) und internationaler Umweltrichtlinien.
- Du hast Erfahrung in der Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams und in der Begleitung von internen und externen Audits.
- Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Du arbeitest sicher mit moderner Office-Software und zeichnest Dich durch eine analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise aus.
- Du bringst die Bereitschaft zu Dienstreisen mit.
Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: STRATEC SE
STRATEC ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld in der innovativen Medizintechnik bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. In Birkenfeld profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und Kreativität fördert, sowie von einem klaren Fokus auf gesellschaftlichen Mehrwert durch unsere Produkte. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das an der Spitze der Technologie steht und aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen und spezifische regulatorische Themen durchgehst. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, an Veranstaltungen oder Messen teilzunehmen, nutze sie, um dich direkt mit potenziellen Arbeitgebern auszutauschen. Das zeigt Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem hast du die Chance, mehr über die Unternehmenskultur zu erfahren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Team Lead Regulatory Affairs interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs klar und deutlich darstellst. Wir wollen wissen, wie du mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast. Zeig uns, was du drauf hast!
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, dass wir auch auf Details achten!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem neuen Job bei STRATEC!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei STRATEC SE vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Regularien wie IVDR, FDA und ISO-Normen vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Vorschriften kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Situationen, in denen du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Erzähl von deinen Erfahrungen in interdisziplinären Projektteams und wie du Audits begleitet hast – das zeigt deine praktische Kompetenz.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Wenn du bereits Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Teams hast, bringe das zur Sprache. Teile, wie du dein Team motivierst und unterstützt, um gemeinsame Ziele zu erreichen – das wird gut ankommen!
