Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache regulatorische Anforderungen und optimiere globale Prozesse in der Medizintechnik.
- Unternehmen: STRATEC, ein innovatives Unternehmen in der In-vitro-Diagnostik.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachse in einem unterstützenden Team mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und trage zu gesellschaftlichem Mehrwert bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
STRATEC entwickelt und produziert vollautomatische Analysesysteme für führende Partner in der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. Vom Konzept bis zum fertigen Produkt - wir machen alles inhouse und zählen dabei auf das umfassende Know-How unserer Mitarbeitenden.
Du suchst nach einer neuen Herausforderung mit gesellschaftlichem Mehrwert? Dann bewirb dich jetzt und werde Teil unseres Teams in Birkenfeld.
DEINE AUFGABEN:
- Du überwachst und bewertest nationale sowie internationale regulatorische Anforderungen (IVDR, FDA, Normen) und leitest Maßnahmen ab.
- Du stellst die Übereinstimmung der Produkte mit regulatorischen Vorgaben und Umweltschutz-Anforderungen (RoHS, REACH, WEEE) sicher.
- Du wirkst bei der Optimierung und Harmonisierung globaler RA-Prozesse innerhalb der Unternehmensgruppe mit.
- Du bist Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen in Projektteams (F&E, QM, Produktion).
- Du unterstützt bei der Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen sowie bei der Post Market Surveillance- und Vigilance-Themen.
- Du begleitest die Durchführung interner und externer Audits im regulatorischen Kontext.
DEIN PROFIL:
- Du hast ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs in der Medizintechnik- oder IVD-Industrie und fundierte Erfahrung in fachlicher und disziplinarischer Führung von Teams.
- Du besitzt fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (z.B. IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) und internationaler Umweltrichtlinien.
- Du hast Erfahrung in der Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams und in der Begleitung von internen und externen Audits.
- Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Du arbeitest sicher mit moderner Office-Software und zeichnest Dich durch eine analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise aus.
- Du bringst die Bereitschaft zu Dienstreisen mit.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen uns persönliche Kontakte weiter!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich gründlich über STRATEC und die aktuellen regulatorischen Anforderungen. Zeig, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst. Das beeindruckt die Interviewer!
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht! Bewirb dich direkt über unsere Website und zeig dein Interesse. Manchmal kann ein persönlicher Kontakt den Unterschied machen!
✨Frage nach Feedback!
Egal, ob du das Gespräch bekommst oder nicht, frag immer nach Feedback. Das hilft uns, uns zu verbessern und zeigt, dass du lernwillig bist. So bleibst du im Gedächtnis der Recruiter!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Team Lead Regulatory Affairs interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs klar und deutlich darstellst. Wir wollen wissen, wie du mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast. Zeig uns, was du drauf hast!
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, dass wir auch auf Details achten!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei STRATEC SE vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie IVDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Normen und Richtlinien kennst und verstehst, wie sie sich auf die Produkte auswirken.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung in Regulatory Affairs, in denen du erfolgreich Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel mit interdisziplinären Projektteams zu tun hat, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du in der Vergangenheit effektiv mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Englischkenntnisse hervorheben
Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, sei bereit, einige Teile des Interviews auf Englisch zu führen. Übe vorher, um sicherzustellen, dass du dich klar und präzise ausdrücken kannst.
