Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache regulatorische Anforderungen und optimiere globale Prozesse in der Medizintechnik.
- Unternehmen: STRATEC, ein innovatives Unternehmen in der In-vitro-Diagnostik.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein wertschätzendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit gesellschaftlichem Mehrwert.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
STRATEC entwickelt und produziert vollautomatische Analysesysteme für führende Partner in der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. Vom Konzept bis zum fertigen Produkt - wir machen alles inhouse und zählen dabei auf das umfassende Know-How unserer Mitarbeitenden. Du suchst nach einer neuen Herausforderung mit gesellschaftlichem Mehrwert? Dann bewirb dich jetzt und werde Teil unseres Teams in Birkenfeld.
DEINE AUFGABEN:
- Du überwachst und bewertest nationale sowie internationale regulatorische Anforderungen (IVDR, FDA, Normen) und leitest Maßnahmen ab.
- Du stellst die Übereinstimmung der Produkte mit regulatorischen Vorgaben und Umweltschutz-Anforderungen (RoHS, REACH, WEEE) sicher.
- Du wirkst bei der Optimierung und Harmonisierung globaler RA-Prozesse innerhalb der Unternehmensgruppe mit.
- Du bist Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen in Projektteams (F&E, QM, Produktion).
- Du unterstützt bei der Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen sowie bei der Post Market Surveillance- und Vigilance-Themen.
- Du begleitest die Durchführung interner und externer Audits im regulatorischen Kontext.
Profil:
- Du hast ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs in der Medizintechnik- oder IVD-Industrie und fundierte Erfahrung in fachlicher und disziplinarischer Führung von Teams.
- Du besitzt fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (z.B. IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) und internationaler Umweltrichtlinien.
- Du hast Erfahrung in der Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams und in der Begleitung von internen und externen Audits.
- Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Du arbeitest sicher mit moderner Office-Software und zeichnest Dich durch eine analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise aus.
- Du bringst die Bereitschaft zu Dienstreisen mit.
Wir bieten STSM1_DE - Bitte bewirb dich aus Datenschutzgründen ausschließlich über Stepstone.de.
Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d)- Bewerben über Stepstone Arbeitgeber: STRATEC SE
STRATEC ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Birkenfeld bietet, sondern auch die Möglichkeit, an innovativen Projekten im Bereich der In-vitro-Diagnostik und Life Science zu arbeiten. Unsere offene Unternehmenskultur fördert den Austausch von Ideen und die persönliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig auf gesellschaftlichen Mehrwert setzen. Zudem profitieren unsere Mitarbeitenden von flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Teamgeist, der die Zusammenarbeit über verschiedene Fachbereiche hinweg stärkt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d)- Bewerben über Stepstone erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, an Veranstaltungen oder Messen teilzunehmen, nutze sie, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern ins Gespräch zu kommen. Das zeigt Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle aktuellen Stellenangebote und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Team Lead Regulatory Affairs (m/w/d)- Bewerben über Stepstone mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele, wie du regulatorische Anforderungen überwacht und umgesetzt hast – das macht einen großen Unterschied!
Achte auf die Details:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Lies deine Bewerbung mehrmals durch oder lass sie von jemand anderem gegenlesen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über Stepstone zu bewerben! Das ist der beste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei STRATEC SE vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Regularien wie IVDR, FDA und ISO-Normen vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Vorschriften kennst, sondern auch, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Situationen, in denen du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Erkläre, wie du Probleme gelöst und Teams geleitet hast, um die Übereinstimmung mit den Vorgaben sicherzustellen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da du als Team Lead arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Erfahrungen in interdisziplinären Projektteams zu betonen. Sprich darüber, wie du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Bereite dich darauf vor, über deine Kommunikationsstrategien mit Behörden und benannten Stellen zu sprechen. Zeige, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
