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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Audits durch und überprüfe technische Dokumentationen für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Wachsendes deutsches Notifizierungsorgan mit einem unterstützenden Team.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, umfassende Sozialleistungen und kontinuierliche Weiterbildung.
- Warum dieser Job: Gestalte sicherere medizinische Technologien und trage zur Patientensicherheit bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Universitätsabschluss in relevanten Disziplinen und mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Branche.
- Andere Informationen: Vollständig remote mit minimalen Reisen und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir erweitern unser Team für Medizinprodukte und suchen erfahrene Fachleute, die in einer vollständig remote Kapazität für eine deutsche benannte Stelle arbeiten möchten. Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, an der Spitze der europäischen Regulierung von Medizinprodukten zu stehen, indem Sie sowohl vor Ort als auch remote Audits und technische Dokumentationsprüfungen für die CE-Zertifizierung gemäß MDR 2017/745 durchführen.
Was Sie tun werden:
- Durchführung von Audits gemäß ISO 13485, MDR und MDSAP, entweder remote oder vor Ort (eingeschränkte Reisen)
- Überprüfung der technischen Dokumentation für aktive und nichtaktive Medizinprodukte gemäß MDR Anhang II und III
- Bewertung von Entwurfsdossiers, klinischen Bewertungen, Risikomanagement und Sterilisationsprozessen
- Erstellung detaillierter Bewertungsberichte und Abgabe von Zertifizierungsempfehlungen
- Zusammenarbeit mit internen medizinischen und regulatorischen Teams bei Konformitätsbewertungen
- Unterstützung der Kunden während des Zertifizierungsprozesses mit klaren, strukturierten Rückmeldungen
- Aufrechterhaltung des regulatorischen Wissens und Teilnahme an kontinuierlichen internen Schulungen
Was Sie mitbringen:
- Ein Hochschulabschluss in einem relevanten Fachgebiet: Für aktive Geräte: Elektrotechnik, Software, Biomedizin, Physik
- Mindestens 4 Jahre Vollzeiterfahrung in der Medizinprodukteindustrie, einschließlich 2 Jahre in Design, Herstellung, Prüfung oder Nutzung relevanter Geräte
- Starkes Verständnis von ISO 13485, ISO 14971 und MDR 2017/745
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und/oder der Überprüfung technischer Dokumentationen für die CE-Kennzeichnung oder MDSAP-Konformität
- Vorherige Erfahrung in der Arbeit bei oder mit einer benannten Stelle ist ein großer Vorteil
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (Deutsch ist von Vorteil)
- Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, unabhängig von einem Remote-Setup zu arbeiten
Vollständig remote Position (Deutschland-basiert) mit minimalen Reisen. Wettbewerbsfähige Vergütung und vollständiges Leistungspaket. Ein unterstützendes, wachsendes Team innerhalb einer etablierten und expandierenden benannten Stelle. Laufende Schulungen und berufliche Entwicklung in Audit- und Regulierungsfragen. Die Möglichkeit, sicherere, effektivere Medizintechnologien in ganz Europa zu gestalten.
Bereit, beizutreten? Bewerben Sie sich mit Ihrem Lebenslauf in Englisch und werden Sie Teil eines Teams, das sicherstellt, dass Medizinprodukte die höchsten regulatorischen und Sicherheitsstandards erfüllen.
Medical Auditor Arbeitgeber: Strativ Group
Kontaktperson:
Strativ Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Medical Auditor
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen für offene Stellen erhalten!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt die Personalabteilung oder den Hiring Manager zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches Anschreiben kann Wunder wirken und zeigt dein echtes Interesse!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen im Bereich Medizintechnik und übe deine Antworten. Lass uns sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet in jedes Gespräch gehst!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erhöht deine Chancen, gesehen zu werden, und wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Medical Auditor
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Medical Auditor interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich der medizinischen Geräte und Audits klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem mit einem starken Hintergrund in ISO 13485 und MDR, also zeig uns, was du drauf hast!
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung übersichtlich und gut strukturiert. Verwende klare Absätze und Aufzählungen, um deine Qualifikationen und Erfahrungen darzustellen. Das hilft uns, schnell einen Überblick über deine Eignung zu bekommen.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Strativ Group vorbereitest
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie ISO 13485 und MDR 2017/745 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Audits durchgeführt oder technische Dokumentationen überprüft hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle sowohl schriftliche als auch mündliche Kommunikation erfordert, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Bereite dich darauf vor, komplexe technische Informationen einfach zu erklären, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu unterstreichen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Obwohl die Position remote ist, ist die Zusammenarbeit mit internen Teams entscheidend. Betone im Interview, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen, und wie du Feedback konstruktiv umsetzt.