Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Produktentwicklung und sorge für die Qualität aktiver medizinischer Geräte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich medizinische Technologien mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Karrierechancen, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein kreatives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Talenten und einem kollegialen Arbeitsklima.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen sowie Kenntnisse in medizinischen Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
In Ihrer Rolle unterstützen Sie die Organisation und Aktivitäten des Product Centers In-Center für neue und reife Produkte, um eine ordnungsgemäße und zeitgerechte Projektausführung zu ermöglichen und den Produktlebenszyklus in allen globalen Märkten zu verwalten, mit dem Ziel, ständig sichere, effiziente und konforme Produkte von höchster Qualität zu liefern. Die Rolle stellt die rechtzeitige Vorbereitung und Einreichung der erforderlichen Unterlagen für die Implementierung von Produkten in verschiedenen Märkten sicher, unterstützt die Marketing- und Regulierungsstrategie und bietet wesentliche Unterstützung und Koordination für die Auditing-Aktivitäten des Produktlebenszyklus durch externe Stellen.
Verantwortlichkeiten
- Ermöglichung einer ordnungsgemäßen Projektausführung und Verwaltung des Produktlebenszyklus in allen globalen Märkten
- Einrichtung effizienter und effektiver Schnittstellen zu Geschäftseinheiten und anderen beteiligten Einheiten innerhalb der Organisation (z.B. Manufacturing Supply Chain, Systems/Quality/Regulatory), um einen schnellen globalen Marktzugang und die Geschäftsbedürfnisse sicherzustellen
- Überwachung des Kapazitätsmanagements und der Priorisierung der Aktivitäten des Product Centers im Einklang mit den strategischen Prioritäten der Business Unit
- Identifizierung, Quantifizierung und Kommunikation qualitätsbezogener Projektrisiken im Rahmen neuer Produktentwicklungen und des Lebenszyklusmanagements
- Sicherstellung, dass externe regulatorische Informationen aus dem Markt für medizinische Geräte und von Regulierungsbehörden verstanden und in die Prozesse und Produkte von Fresenius übersetzt werden, wie erforderlich
- Kommunikation/Kollaboration, um sicherzustellen, dass das Product Center ein vertrauenswürdiger Partner für alle relevanten Funktionen innerhalb von Fresenius Medical Care ist, um eine effektive regulatorische Compliance und Patienten-/Produktresultate zu erreichen
- Entwicklung und Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Prozessoptimierung, Austausch bewährter Praktiken über globale Abteilungen und Care Enablement
- Entwicklung, Bereitstellung und Überwachung der Leistung anhand relevanter Key Performance Indicators
- Überwachung, Berichterstattung und Reaktion auf die Qualitätsleistung, die das gesamte Produktportfolio der In Center Business Unit abdeckt, aktive medizinische Geräte sowie medizinische Gerätesysteme (Ecosystem) einschließlich digitaler Produkte und Dienstleistungen (soweit zutreffend)
- Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern in der Organisation zur Unterstützung der Erstellung und Pflege einer harmonisierten Dokumentationsstruktur für regulatorisch relevante Dokumente über alle Produktgruppen hinweg, basierend auf einem globalen System
- Qualitätsvertreter in funktionsübergreifenden Teams sowie in Governance- und Projektbesprechungen
- Unterstützung der Risikobewertung im Falle schwerwiegender Produkt-Risiken, die in der Nachmarktüberwachung identifiziert wurden
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren technischen Studiengang, z.B. Medizintechnik, Medizinische Informatik oder Naturwissenschaften
- Fortgeschrittene Kenntnisse der Vorschriften für medizinische Geräte (NMPA, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, MDSAP, FDA usw.)
- Fortgeschrittene Kenntnisse der anwendbaren Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards (z.B. ISO 13485, ISO 14971, ICH Q10, EU GMP, FDA)
- Fortgeschrittene Kenntnisse im Bereich digitaler medizinischer Geräte (Software als medizinisches Gerät)
- Fortgeschrittene Projektmanagementfähigkeiten
- Kenntnisse über Entwicklungsprozesse für medizinische Geräte, Lieferantenqualitätsmanagement, Handelswaren und Produktionsübergänge sind von Vorteil
- Gute Kenntnisse im Anwendungsbereich medizinischer Produkte, vorzugsweise Dialyse und verwandte Therapien
- Gute Deutschkenntnisse und fließendes Englisch
Vorteile
- Egal ob im Vordergrund oder im Hintergrund - Sie helfen dabei, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen auf der ganzen Welt verfügbar zu machen
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Entwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Raum für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
- Eine große Anzahl engagierter Menschen mit einem breiten Spektrum an Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
- Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Unternehmens mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens
Product Center Manager Active Medical Devices & Digital Products (m/f/d) Arbeitgeber: Stryker Corporation
Unite ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als Senior Product Marketing Manager (gn) die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Scale-up-Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Kreativität fördert. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und einer fairen Unternehmenskultur schätzt Unite die Balance zwischen Beruf und Privatleben und unterstützt deine persönliche sowie berufliche Entwicklung. Hier hast du die Chance, aktiv an der Neugestaltung des Beschaffungsmarktes mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams zu werden, das Vielfalt und Verantwortung lebt.
