Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere Produktlebenszyklen und sorge für regulatorische Konformität in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Medizinprodukte-Branche mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Sichere Anstellung, flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein freundliches Team.
- Weitere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Medizinprodukte und arbeite an spannenden Projekten mit einem internationalen Team.
- Qualifikationen: Bachelor in technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich und 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Wir sind ein mittelständisches, stark expandierendes Unternehmen mit ca. 300 Mitarbeitern in der Medizinprodukte-Branche mit Sitz in Nieder-Olm bei Mainz. Auf Grund unserer hohen Fachexpertise sind wir ein nationaler Marktführer auf unserem Gebiet und verzeichnen ein stetiges Wachstum im internationalen Markt. Flache Hierarchien, kurze Kommunikationswege, Innovationsstärke und offene Türen zeichnen uns aus.
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unseren Standort Nieder-Olm eine Persönlichkeit als Product Lifecycle Manager – Medical Device (m/w/d).
Stellenumfang: Vollzeit, 40 Wochenstunden / 1,0 FTE
Beschäftigungsart: Befristete Beschäftigung, aufgrund von Elternzeit
Standort: TRACOE medical GmbH, 55268 Nieder-Olm / Deutschland
Bewerbungsfrist: bis
Unsere Rolle – deine Mission:
Als Product Lifecycle Manager sorgst du dafür, dass unser Medizinprodukte-Portfolio über den gesamten Lebenszyklus hinweg regulatorisch konform, sicher und zukunftsfähig bleibt. Du steuerst Design- und Änderungsprozesse, hältst unsere technische Dokumentation aktuell und bringst regulatorische, qualitative und wirtschaftliche Anforderungen in Einklang. Dabei arbeitest du eng mit R&D, Quality, Regulatory Affairs und Operations zusammen.
Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Steuerung von Produkt- und Designänderungen über den gesamten Lebenszyklus – inklusive Projektmanagement und Erstellung regulatorisch konformer Dokumentation (EN ISO 13485, EU-MDR, 21 CFR 820, MDSAP).
- Pflege und Weiterentwicklung der Design History Files (DHF) sowie der technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I/s/m bis IIa/b.
- Sicherstellung der vollständigen Traceability von User Needs über Design Inputs/Outputs bis hin zu Verifikation, Validierung und Risikomanagement.
- Fachliche Ansprechperson für Design Control & Lifecycle Management für alle relevanten Stakeholder.
- Mitwirkung an qualitätsrelevanten Aktivitäten wie Risikomanagement (EN ISO 14971), CAPAs, Beschwerden, Abweichungen und Post-Market-Themen.
- Planung und Begleitung des Transfers neuer Entwicklungen und Produktänderungen in die Produktion.
- Teilnahme an Design Reviews als unabhängiger Reviewerin mit Fokus auf Lifecycle- und Compliance-Aspekte.
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung unserer Lifecycle-Management-Prozesse.
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Engineering, Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar); Masterstudium von Vorteil.
- Erforderlich: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder Life-Science-Industrie, idealerweise im Product Lifecycle Management oder in qualitätsregulierten Funktionen.
- Nachweisbare Erfahrung in der Steuerung komplexer, funktionsübergreifender Projekte mit mehreren Stakeholdern – bevorzugt im Change-Control- oder Lifecycle-Kontext.
- Praxiskenntnisse im regulierten Umfeld (EN ISO 13485, EU-MDR, 21 CFR 820, MDSAP, ISO 14971, IEC 62366) und Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems ist wünschenswert.
- Erforderliche Sprachkenntnisse: Englisch mind. C1, Deutsch mind. B1.
- Sicherer Umgang mit MS Office 365.
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Fähigkeit, technische, regulatorische und dokumentationsbezogene Anforderungen pragmatisch umzusetzen.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld.
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Verlässlichkeit.
- Ganzheitliches Denken und Offenheit für neue Perspektiven.
Warum wir – unser Angebot:
- Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team.
- Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung.
- Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen.
- Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten.
- Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote.
- Flexible Arbeitszeitmodelle, Gleitzeit und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche).
- Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.
Product Lifecycle Manager - Medical Device (m/w/d) Arbeitgeber: Stryker Corporation
TRACOE medical GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Nieder-Olm eine sichere und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen und internationalen Team bietet. Mit flachen Hierarchien, einer offenen Unternehmenskultur und zahlreichen Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung schaffen wir ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Ideen geschätzt werden und Eigenverantwortung gefördert wird. Flexible Arbeitszeitmodelle und ein freundliches Arbeitsklima runden unser Angebot ab und machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber in der Medizinprodukte-Branche.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Product Lifecycle Manager - Medical Device (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten. So baust du dir ein Netzwerk auf, das dir bei deiner Jobsuche helfen kann!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen – geh aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren! Schick eine Initiativbewerbung oder frag nach möglichen Praktika. Zeig, dass du wirklich an der Firma und ihrer Mission interessiert bist.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen im Bereich Produktlebenszyklus-Management und bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor. Übe deine Antworten laut, damit du im Interview selbstbewusst rüberkommst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du dich für die Stelle als Product Lifecycle Manager interessierst, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du den ersten Schritt gemacht hast und dich für unser Unternehmen begeisterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Product Lifecycle Manager - Medical Device (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Product Lifecycle Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Unterlagen klar und übersichtlich. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf so, dass wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorzuheben, die zu den Anforderungen passen.
Regulatorische Kenntnisse betonen:Da wir im medizinischen Bereich tätig sind, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über regulatorische Standards wie EN ISO 13485 oder EU-MDR deutlich machst. Zeig uns, dass du mit diesen Vorschriften vertraut bist und wie du sie in der Vergangenheit angewendet hast.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du die neuesten Informationen über den Bewerbungsprozess erhältst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stryker Corporation vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik vertraut. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen und Regularien wie EN ISO 13485 oder EU-MDR verstehst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte, an denen du gearbeitet hast, insbesondere solche, die komplexe, funktionsübergreifende Zusammenarbeit erforderten. Sei bereit, deine Rolle und die Ergebnisse klar zu erläutern, um deine Erfahrung im Produktlebenszyklusmanagement zu demonstrieren.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung. Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Rolle interessiert bist.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben technischen Fähigkeiten sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit, dein analytisches Denken und deine Problemlösungsfähigkeiten. Zeige, dass du in einem internationalen Umfeld arbeiten kannst und offen für neue Perspektiven bist.
